您當(dāng)前位置：
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司對(duì)血液冷藏箱主動(dòng)召回的相關(guān)信息。
信息顯示，普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因日本總部PHC接到投訴稱：在完成對(duì)血液保存箱 MBR-705 （型號(hào)：MBR-705G-PJ） 的設(shè)置后，機(jī)器在啟動(dòng)過(guò)程中箱內(nèi)溫度升高至6℃仍未高溫報(bào)警。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該品號(hào)在中國(guó)境內(nèi)無(wú)銷售。但在中國(guó)境內(nèi)銷售的屬同一功能品類，庫(kù)容量不同的血液保存箱MBR-305D（出廠時(shí)間2022年4月-2024年6月）也存在高溫報(bào)警安全閾值出廠設(shè)置有誤的情況。普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血液冷藏箱（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162222613）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
