中國質量新聞網訊 日前，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布飛利浦（中國）投資有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機、心臟血管造影X射線系統(tǒng)、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-Ray Angiography System、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) Medical Angiography X-ray System主動召回的相關信息。

信息顯示，飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于飛利浦識別到Azurion、Allura Xper、UNIQ和Integris的波紋管支架可能脫離，可能導致部件掉落和/或部分波紋管掉落。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫(yī)用血管造影X射線機;醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng);心臟血管造影X射線系統(tǒng);血管造影X射線系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3304196號;國食藥監(jiān)械(進)字2014第3302214號;國藥管械(進)2002第3301087號;國食藥監(jiān)械(進)字2005第3301819號(更);國械注進20143305291;國械注進20183060075;國械注進20143065290;國械注進20143065289;國械注進20143065284;國械注進20143065285;國械注進20143305281;國械注進20183060069;國械注進20143305282;國械注進20193060314;國械注進20223060257;國械注進20203060268;國械注進20203060323;國械注進20193060319;國械注進20193060317;國食藥監(jiān)械(進)字2014第3302215號;國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302278號;國械注進20143305287;國械注進20143305288;國械注進20143305283）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf