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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)%Quick值超出了產(chǎn)品規(guī)范（假性偏低），生產(chǎn)商羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH對其生產(chǎn)的凝血酶原時間檢測卡（電化學法）（國械注進20202400275）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月17日
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