日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品日文標(biāo)識標(biāo)簽修訂原因,生產(chǎn)商日本世諾臨床診斷制品株式會社Shino-Test Corporation對其生產(chǎn)的高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)QUICKAUTO NEO HDL-C(國械注進(jìn)20152400907)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》?! ?/p>
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年11月13日