飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識(shí)到 Vue PACS 醫(yī)學(xué)影像處理軟件灌注應(yīng)用可能會(huì)出現(xiàn)潛在問題，在灌注應(yīng)用程序中對(duì)Siemens CT 灌注檢查使用導(dǎo)出功能時(shí)，影響 Philips Vue PACS 的軟件問題可能會(huì)導(dǎo)致缺血圖和表值計(jì)算不正確。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172212247）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2024年11月08日