案情介紹

當(dāng)事人自2017年9月起開(kāi)設(shè)門(mén)診部，主要提供診療服務(wù)和醫(yī)療美容服務(wù)。2019年11月8日，當(dāng)事人從上海某某科技有限公司采購(gòu)了5套CELLNULA水氣泡清潔護(hù)理套裝，采購(gòu)單價(jià)200元/套，采購(gòu)總金額1000元，生產(chǎn)日期均為2019年4月29日，保質(zhì)期三年。后用于門(mén)診部?jī)?nèi)的“小氣泡”凈膚項(xiàng)目，為顧客進(jìn)行面部清潔。2022年4月29日至案發(fā)當(dāng)日，當(dāng)事人在上述產(chǎn)品超過(guò)保質(zhì)期后，仍使用了上述產(chǎn)品為顧客提供面部清潔服務(wù)。因涉案化妝品均用于凈膚項(xiàng)目套餐之中，未單獨(dú)銷(xiāo)售，故違法所得無(wú)法查清。根據(jù)當(dāng)事人提供的涉案化妝品采購(gòu)憑證，涉案化妝品貨值金額為400元。

案件定性

當(dāng)事人使用超過(guò)使用期限的化妝品為顧客提供服務(wù)，其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條：“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品”的規(guī)定，屬于經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品的行為。

當(dāng)事人使用的“韓夫”導(dǎo)光凝膠經(jīng)檢測(cè)含有利多卡因、丁卡因等麻醉藥物成分，根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條第四項(xiàng)的規(guī)定：“（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理”，但上述導(dǎo)光凝膠經(jīng)查詢僅為第一類醫(yī)療器械備案，并未按第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定，屬于使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為。

相關(guān)處罰依據(jù)

鑒于當(dāng)事人在案件辦理過(guò)程，能夠積極配合調(diào)查，主動(dòng)提供證據(jù)材料，參照《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)市監(jiān)法規(guī)〔2022〕2 號(hào)）第十四條第（二）項(xiàng)：“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：……（二）積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；……”的意見(jiàn)，當(dāng)事人符合可以從輕行政處罰的條件。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)規(guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人違法行為作如下處理：對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品的行為，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門(mén)用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門(mén)取消備案或者由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：……（五）化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過(guò)使用期限的化妝品；”的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人沒(méi)收涉案產(chǎn)品以及罰款10000元。

對(duì)當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：……（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；”的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人罰款20000元。   

案件提醒

過(guò)期化妝品指的是已經(jīng)超過(guò)了其保質(zhì)期或者有效期的化妝品。這些化妝品在過(guò)期后，其成分可能發(fā)生變化，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)人體健康造成潛在威脅。同時(shí)，過(guò)期化妝品的功效也會(huì)大打折扣，無(wú)法滿足消費(fèi)者的需求。一些不法商家為了追求利潤(rùn)最大化，不愿銷(xiāo)毀過(guò)期化妝品，反而抱著僥幸心理，認(rèn)為只要稍微調(diào)整一下保質(zhì)期標(biāo)簽，就能蒙混過(guò)關(guān)。甚至，還有些商家為了降低采購(gòu)成本，專門(mén)采購(gòu)臨期或過(guò)期化妝品，更改保質(zhì)期后再銷(xiāo)售，這種行為不僅違反了法律法規(guī)，更是對(duì)消費(fèi)者健康權(quán)益的嚴(yán)重侵害。因此，我們必須堅(jiān)決反對(duì)銷(xiāo)售過(guò)期化妝品的行為，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，確保化妝品市場(chǎng)的安全與健康。

下一步，杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)打擊危害消費(fèi)者利益案件，進(jìn)一步凈化營(yíng)商環(huán)境，創(chuàng)造守護(hù)更加放心的消費(fèi)環(huán)境。