通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于在某些已更換過立柱的 Optima XR220/240amx 系統(tǒng)中，立柱安全機(jī)構(gòu)中使用的一些螺栓可能缺失的問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī);數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)（注冊證號：國械注進(jìn)20182060401;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2303507號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

召回事件報告表_FMI10964.pdf

2024年12月16日