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    國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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    西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對血氣分析儀主動召回

    2024-12-19 16:29:37 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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    西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于在查找陽性患者信息(PPID)時,某些特定使用情況組合下,epoc NXS主機屏幕上的當(dāng)前患者的人口統(tǒng)計學(xué)信息可能會顯示為先前分析過的患者的人口統(tǒng)計學(xué)信息。加拿大艾博科有限公司Epocal Inc.對其生產(chǎn)的血氣分析儀(注冊證編號:國械注進20172221540)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

    附件:

    醫(yī)療器械召回事件報告表25-011.pdf

    2024年12月06日

    (責(zé)任編輯:凌云)
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