貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于部分批次產(chǎn)品存在試劑容量填充不足的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Intact PTH (iPTH)(國(guó)械注進(jìn)20172402183)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年12月23日
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司召回報(bào)表.pdf