飛利浦（中國）投資有限公司對X射線計算機體層攝影設備主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-283

飛利浦（中國）投資有限公司報告，飛利浦已意識到在使用Spectral CT 進行介入手術期間計劃框未更新的問題，這可能導致與操作員或放置在患者體內的針頭發(fā)生碰撞，以及可能導致誤診的患者 ID 軟件錯誤問題。 截至2024年10月，Philips尚未收到任何與此問題有關的不良事件報告。 (召回文件內部編號：Recall-2024-24) 飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的X射線計算機體層攝影設備（注冊證號：國械注進20223060149）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2024年12月23日