理諾琺(中國)醫(yī)療科技有限公司報告,由于產(chǎn)品可能因微控制器致電池高電流消耗,導致服務提前終止事件,生產(chǎn)商理諾琺美國股份有限公司對其生產(chǎn)的1000型植入式迷走神經(jīng)刺激器(注冊證號:國械注進20223120459)進行主動召回,召回級別為一級。本次召回涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及序列號等信息詳見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:
2025年01月27日
理諾琺(中國)醫(yī)療科技有限公司報告,由于產(chǎn)品可能因微控制器致電池高電流消耗,導致服務提前終止事件,生產(chǎn)商理諾琺美國股份有限公司對其生產(chǎn)的1000型植入式迷走神經(jīng)刺激器(注冊證號:國械注進20223120459)進行主動召回,召回級別為一級。本次召回涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及序列號等信息詳見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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