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    國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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    理諾琺(中國)醫(yī)療科技有限公司對植入式迷走神經(jīng)刺激器主動召回

    2025-02-10 16:41:48 上海市藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

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    理諾琺(中國)醫(yī)療科技有限公司報告,由于產(chǎn)品可能因微控制器致電池高電流消耗,導致服務提前終止事件,生產(chǎn)商理諾琺美國股份有限公司對其生產(chǎn)的1000型植入式迷走神經(jīng)刺激器(注冊證號:國械注進20223120459)進行主動召回,召回級別為一級。本次召回涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及序列號等信息詳見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

    附件:

    微處理器-上海召回事件報告表.pdf

    2025年01月27日

    (責任編輯:凌云)
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