近年來，浙江省各級藥品監(jiān)管部門圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大主題，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，全方位筑牢藥品安全底線，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批大案要案，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F將一批藥品網絡違法案件典型案例公布如下。

一、杭州市蕭山區(qū)查處姚某網絡經營未經注冊和備案的化妝品案

杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局根據舉報，查獲當事人通過某電商平臺開設個人店鋪“大**店”銷售無中文標簽的化妝品，當事人無法提供上述化妝品的相關注冊或備案證明材料及合法來源，經國家藥監(jiān)局網站查詢，也未查詢到涉案產品注冊或備案信息。至案發(fā)，當事人違法所得為30余萬元。

當事人經營未經注冊和備案的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條的規(guī)定，杭州市蕭山區(qū)局依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第二項、第六十一條第一款第一項的規(guī)定，依法對當事人作出沒收違法產品，沒收違法所得，罰款135萬元的行政處罰。

二、龍港市查處溫州某公司妨礙藥品管理案

龍港市市場監(jiān)管局根據舉報，查獲當事人通過網絡銷售宣傳具有減肥功效的“減肥針”等產品。上述產品經檢驗，檢出司美格魯肽成分，按照《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第四項的規(guī)定，應當認定為實施妨害藥品管理且足以嚴重危害人體健康。至案發(fā)，涉案藥品貨值金額近10萬元。

當事人違法網售“減肥針”的行為已構成妨礙藥品管理罪，龍港市局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條、《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，依法移送龍港市公安局立案偵查，目前該案已刑拘2人。

三、長興縣查處湖州某科技有限公司、湖州某電子商務有限公司擅自變更第三類醫(yī)療器械經營場所案

兩家當事人分別于2023年12月取得第三類醫(yī)療器械經營許可證及醫(yī)療器械網絡銷售備案，從事第三類醫(yī)療器械經營及網絡銷售活動。長興縣市場監(jiān)管局通過日常檢查及網絡巡查，發(fā)現兩家當事人于2024年4月，在未依法辦理經營場所變更登記的情況下，擅自將經營場所搬遷自外省某地進行醫(yī)療器械經營活動。

兩家當事人擅自變更第三類醫(yī)療器械經營場所的行為，違反了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款的規(guī)定，長興縣局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項的規(guī)定，責令兩家當事人限期變更登記，分別給予罰款11000元的行政處罰。

四、嘉善縣查處嘉善某公司未經許可網絡銷售藥品案

嘉善縣市場監(jiān)管局在日常檢查中，發(fā)現當事人在未辦理《藥品經營許可證》的情形下，通過微信購進藥品健延齡膠囊，并通過組織老年人會銷、現場講課、免費診療、發(fā)放禮品等形式向老年人高價銷售涉案藥品，累計銷售涉案藥品80盒。案發(fā)后，當事人將貨款全額退還給消費者。

當事人未取得藥品經營許可證從事藥品經營活動的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規(guī)定，嘉善縣局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一五條的規(guī)定，依法對當事人作出責令關閉，沒收80盒健延齡膠囊，罰款人民幣45萬元的行政處罰。

五、開化縣查處某醫(yī)療器械有限公司無證網絡銷售未經注冊的藥品案

開化縣市場監(jiān)管局根據舉報，查獲當事人在未取得《藥品經營許可證》的情況下，組織銷售團隊，通過聯絡、報單、收貨、發(fā)貨、運營等分工協(xié)作，以網絡、微信點對點方式銷售未取得藥品批準證明文件的注射A型肉毒毒素藥品，累計銷售金額近100萬元。

當事人在未取得藥品經營許可證的情況下銷售未取得藥品批準證明文件的藥品的行為已經構成妨礙藥品管理罪，開化縣局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條、《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，依法將案移送公安機關立案偵辦。目前，該肉毒毒素銷售團伙程某、鄧某等7人已被依法判處有期徒刑六個月至一年不等，罰金共計45余萬元的刑事處罰，并附帶程某、鄧某賠償民事公益訴訟賠償金550余萬元。

六、臺州市黃巖區(qū)查處某電子商務公司未經許可生產化妝品案

臺州市黃巖區(qū)市場監(jiān)管局根據舉報，查獲當事人在未取得化妝品生產許可的情況下，自2021年5月起，采購用于生產的指甲油原料，并定制相關的指甲油瓶身、瓶蓋及包裝盒，在住所地下室內將采購的原料用灌裝機進行灌裝、包裝并噴碼生產日期后，通過其經營的網絡店鋪上架銷售。至案發(fā)，當事人的違法所得2400余元，貨值金額7600余元。

當事人未經許可生產化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款的規(guī)定，臺州市黃巖區(qū)局依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第一項的規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品，罰款70000元的行政處罰。