從“符合標(biāo)準(zhǔn)”到“引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)”

深圳落實(shí)非醫(yī)用口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任制

□ 本報(bào)記者 傅江平

4月下旬，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《深圳市非醫(yī)用口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作指引》（以下簡(jiǎn)稱《工作指引》），落實(shí)非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任制，加強(qiáng)非醫(yī)用口罩合規(guī)生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，并對(duì)企業(yè)提升和公開(kāi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出了規(guī)范化要求。

據(jù)深圳市企業(yè)注冊(cè)局統(tǒng)計(jì)，截至今年4月底，深圳口罩生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)287家，日產(chǎn)量已超過(guò)2000萬(wàn)只，預(yù)計(jì)5月起每月出口3億只口罩用于全球抗疫。深圳市已成為我國(guó)乃至全球非醫(yī)用口罩的重要生產(chǎn)基地。今年3月，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局梳理編制了《深圳市非醫(yī)用口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作指引》，細(xì)化梳理了適用深圳市生產(chǎn)企業(yè)的非醫(yī)用口罩質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，有效幫助了企業(yè)選用適宜的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)與質(zhì)量控制，提高了企業(yè)人員對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和遵循質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)安排的積極性，助力提升了深圳非醫(yī)用口罩的整體質(zhì)量水平。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，近年來(lái)，深圳市大力推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)+”戰(zhàn)略，鼓勵(lì)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定，并通過(guò)構(gòu)建“深圳標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證體系等措施拓展發(fā)揮企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的商業(yè)價(jià)值，有效激勵(lì)了企業(yè)制定并執(zhí)行高于國(guó)家和地方標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)標(biāo)國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，帶動(dòng)深圳市多個(gè)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量發(fā)展。

目前，包括醫(yī)療器械行業(yè)在內(nèi)，深圳市多個(gè)行業(yè)的多批次企業(yè)均已具備了制定并執(zhí)行更高更嚴(yán)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)力和條件。疫情防控期間，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局落實(shí)“一企一專班”“一企一策”服務(wù)政策，協(xié)同各大生產(chǎn)技術(shù)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專家組等落實(shí)口罩質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升指引，聯(lián)動(dòng)各轄區(qū)局深入企業(yè)落實(shí)質(zhì)量提升計(jì)劃，帶動(dòng)了深圳市非醫(yī)用口罩整體質(zhì)量的提升。特別是，對(duì)于增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩企業(yè)而言，落實(shí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升指引，有力保障了其快速增產(chǎn)和快速轉(zhuǎn)產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范來(lái)指引企業(yè)制定更高水準(zhǔn)的非醫(yī)用口罩企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于企業(yè)更充分地挖掘自身潛力提升質(zhì)量，更好地適應(yīng)和滿足當(dāng)下全球疫情防控所需，意義重大。

制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有其前提條件?！豆ぷ髦敢访鞔_，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非醫(yī)用口罩必須取得合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。此外，生產(chǎn)企業(yè)必須符合我國(guó)現(xiàn)行有效的非醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，或制定不低于相應(yīng)地區(qū)（國(guó)家）強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量控制。

制定和執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須遵循規(guī)范化流程?！豆ぷ髦敢芬螅髽I(yè)應(yīng)當(dāng)在口罩產(chǎn)品正式生產(chǎn)前，在深圳市標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)以“自我聲明”的方式公開(kāi)其產(chǎn)品所執(zhí)行的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)名稱和標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，并公開(kāi)相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的功能指標(biāo)、產(chǎn)品的性能指標(biāo)，或公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)全文。

制定并執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須構(gòu)建質(zhì)量管理的長(zhǎng)效機(jī)制。《工作指引》提出，制定并執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意味著企業(yè)按照高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理，企業(yè)必須從原輔料、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)過(guò)程4個(gè)方面全面提升非醫(yī)用口罩的產(chǎn)品質(zhì)量。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前我國(guó)執(zhí)行的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)并不統(tǒng)一，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并不完全一致。目前深圳市非醫(yī)用口罩產(chǎn)量龐大，需要同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)的消費(fèi)需求，無(wú)論依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，均無(wú)法很好滿足深圳非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)需求?！豆ぷ髦敢返某雠_(tái)，將能有效推動(dòng)深圳非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)從“符合標(biāo)準(zhǔn)”到“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”的質(zhì)變，更好服務(wù)全球抗疫。

《工作指引》的出臺(tái)得到了來(lái)自企業(yè)方面的廣泛支持。某口罩轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)，其公司在疫情暴發(fā)初期便轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，雖然是行業(yè)的后來(lái)者，但口罩研發(fā)能力和技術(shù)團(tuán)隊(duì)實(shí)力處于行業(yè)一流水平，此前也一直在考慮制定非醫(yī)用口罩的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，此次的《工作指引》給他們鋪平了道路。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》