精準(zhǔn)對接 精準(zhǔn)服務(wù)

四川省成都市出臺“二十條”措施全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

本報訊 （張 東）“出臺‘二十條’舉措，建立產(chǎn)業(yè)功能區(qū)聯(lián)絡(luò)服務(wù)專員機制，統(tǒng)籌發(fā)揮部門職能作用，將為產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展注冊、計量、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等常態(tài)化、專業(yè)化服務(wù)，助力天府中藥城園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展?！边@是近日，四川省成都市市場監(jiān)管局新成立的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)工作專班，赴天府中藥城開展精準(zhǔn)專項服務(wù)時告知對方的一條“喜訊”。

據(jù)了解，該局日前正式印發(fā)《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），進(jìn)一步深化“放管服”改革，堅持監(jiān)管服務(wù)并重，在嚴(yán)守藥品安全底線的同時，追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是成都市加快發(fā)展的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一?！笆袌霰O(jiān)管部門匯集了計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測、注冊、知識產(chǎn)權(quán)、特種設(shè)備等藥品企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必需的技術(shù)支撐資源，通過制定若干政策措施形成合力，來提升全市醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展能力和核心競爭力，助推產(chǎn)業(yè)功能區(qū)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)，助力成都市建設(shè)世界級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高地?！痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹了政策出臺的背景。

據(jù)介紹，《若干措施》包括支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、優(yōu)化行政審批環(huán)境、強化精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù)、落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策五大類、20條措施。

其中，在支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展方面共3條措施，包括支持醫(yī)藥企業(yè)向園區(qū)集聚，強化產(chǎn)業(yè)功能要素同城配套，完善產(chǎn)業(yè)鏈。支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)做強，建立產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈服務(wù)專班及產(chǎn)業(yè)功能園區(qū)聯(lián)絡(luò)服務(wù)專員機制，開展政策技術(shù)精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)。結(jié)合品種創(chuàng)新程度、企業(yè)和品種規(guī)模以及成長性，建立重點服務(wù)的企業(yè)和品種名單，實行跟蹤制，有針對性地開展技術(shù)和協(xié)調(diào)服務(wù)。

在助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面共6條措施，包括支持開展創(chuàng)新研發(fā)，配合市經(jīng)信局對企業(yè)相關(guān)研究給予資助或獎勵。推動建設(shè)臨床試驗等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新研發(fā)聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。協(xié)同研發(fā)主體申報重大創(chuàng)新項目，支持開展研發(fā)以及新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用示范。對臨床試驗機構(gòu)給予資助，鼓勵為本地企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)。支持中藥傳承創(chuàng)新，助力中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深化“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，支持藥品零售創(chuàng)新。

在優(yōu)化行政審批環(huán)境方面共3條措施，包括推行登記注冊、行政許可事項網(wǎng)上辦、掌上辦、預(yù)約辦、寄遞辦等服務(wù)，優(yōu)化審批流程、精簡審批要件、降低開辦費用。對于麻醉藥品和精神藥品購買審批、醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)批準(zhǔn)等，辦理時限由法定時限壓縮至10個工作日。對市局審批的其他藥品、醫(yī)療器械許可事項，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下當(dāng)場辦結(jié)。對許可辦理過程中缺少非關(guān)鍵性材料或材料存在缺陷、瑕疵的，實行容缺受理。

在強化精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù)方面共6條措施，統(tǒng)籌市場監(jiān)管部門職能作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗檢測、計量校驗、特種設(shè)備檢驗、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理等服務(wù)，降低企業(yè)運營成本，提高企業(yè)質(zhì)量水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)。同時，對省級以上注冊審批事項，加強審批前端服務(wù)。

在落實產(chǎn)業(yè)獎勵政策方面共兩條措施，支持企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，對首次獲得市長質(zhì)量獎大獎和市長質(zhì)量獎提名獎的醫(yī)藥企業(yè)或組織分別給予100萬元和50萬元獎勵。促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)高價值專利培育中心，對醫(yī)藥企業(yè)國內(nèi)發(fā)明專利給予授權(quán)資助和年費資助，對海外發(fā)明專利和注冊商標(biāo)、中國專利獎等給予資助。對醫(yī)藥企業(yè)主動維權(quán)解決專利、商標(biāo)侵權(quán)糾紛并勝訴的情形給予維權(quán)費用資助。

同時，為推動“二十條”政策落地落實，該局還成立了醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)工作專班，建立工作機制，細(xì)化責(zé)任分工，針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè)，開展政策技術(shù)精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)，營造良好營商環(huán)境。

《中國質(zhì)量報》