□ 唐毓敏
“市場調(diào)研要關注每個不同的層面,國外情況也要搜索分析到位……”一位女士的身影穿過揚子江藥業(yè)研究院大樓走廊,她摘下專用口罩,利落地甩了甩齊耳短發(fā),未施粉黛的兩頰印下一道淺痕,剛交代完工作走出實驗室,又一頭扎進辦公室。她就是制劑三所副所長吳青青。
從一線質(zhì)量研究員成長為管理50余人的副所長,吳青青9年如一日,帶領研究所和課題組的成員全力推進研發(fā)項目進度。今年,吳青青被授予泰州市“五一勞動獎章”。這份榮譽背后,承載的是吳青青對待研發(fā)工作的“三心”:決心、精心和真心。
2012年,吳青青碩士畢業(yè)后進入揚子江藥業(yè)從事藥品研發(fā)。2017年,隨著研發(fā)體系改革推進,相關政策法規(guī)逐步明晰,吳青青作為課題組長承接了固體制劑A項目。當時,該項目既沒有先例,也沒有參照,吳青青成為第一個吃螃蟹的人。她帶領課題組在空白處“打樣”,因為經(jīng)驗不足,一路磕磕絆絆。最終,經(jīng)不斷改進完善,固體制劑A項目完工,成為揚子江藥業(yè)首個通過評審的產(chǎn)品。
2020年,注射劑B項目又面臨一個問題。當時國家藥監(jiān)局對液體制劑密封性驗證提出了新要求,但并沒有給出詳細的研究方法作指導。吳青青與課題組一起咨詢了多家儀器廠,并與行業(yè)專家深入溝通交流,發(fā)現(xiàn)落實起來困難很多。幾微米大小的孔怎么打?菌種類如何選擇?這些問題都不容易解決。吳青青和組員沒有因此止步,而是主動出擊,一邊提前布局優(yōu)化理論方案,一邊對接專業(yè)機構進行實踐,困難一個個被克服。團隊在限定的時間內(nèi)完成補充申請,定稿方案也成為多家子公司的參考模板。
“工作就圖個有奔頭。”吳青青一直倡導有溫度的管理。平日,她經(jīng)常準備一些“小驚喜”,讓大家工作之余放松身心。面對95后員工增多的情況,吳青青決定轉變策略,讓年輕后備力量參與到日常管理中。吳青青與一線員工打成一片,激發(fā)了大家對研發(fā)的熱情。
常懷“三心”,追求至善。目前,吳青青已先后參與、主導完成了揚子江藥業(yè)10多個一致性評價和仿制藥項目的研發(fā),成績突出。相信在她和她帶領的團隊不斷努力下,將創(chuàng)造出新的更大成就。
《中國質(zhì)量報》【揚子江藥業(yè)質(zhì)量巡禮】