破解多項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)難題

重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院全力提升食品藥品安全水平

□ 謝旺江

近日，重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院（以下簡(jiǎn)稱重慶市食藥檢院）的生物醫(yī)藥檢驗(yàn)技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)被評(píng)為該市市場(chǎng)監(jiān)管優(yōu)秀科創(chuàng)團(tuán)隊(duì)。

常用感冒藥“復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片”和“復(fù)方氨酚烷胺膠囊”，同廠家同批號(hào)的產(chǎn)品經(jīng)過流通環(huán)節(jié)在全國不同地域出現(xiàn)質(zhì)量差異。“同樣的原料和生產(chǎn)工藝，為什么結(jié)果會(huì)如此？”國家藥典委員、國家藥監(jiān)局麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、重慶市食藥檢院化學(xué)藥品室主任曾令高決心解開這個(gè)謎題。2020年，曾令高帶領(lǐng)的生物醫(yī)藥檢驗(yàn)技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了“復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片”國家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。

曾令高團(tuán)隊(duì)通過探索性研究，發(fā)現(xiàn)“復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷，他們創(chuàng)新性建立了具有高度專屬性的檢測(cè)方法，深刻揭示了該品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及現(xiàn)行質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的缺陷，提出了監(jiān)管建議，受到國家藥監(jiān)局通報(bào)表彰。2021年，曾令高帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)再接再厲，在研究提升“復(fù)方氨酚烷胺膠囊”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作中再建新功，為修訂“復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片”和“復(fù)方氨酚烷胺膠囊”國家標(biāo)準(zhǔn)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，讓消費(fèi)者用藥更加安全有效。

在調(diào)味品濃郁的香味中可能隱藏著真菌毒素。36歲的黃思瑜，是重慶市食藥檢院食品二室主任，市場(chǎng)監(jiān)管總局調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)帶頭人。她微笑不語很俏皮，一說話就爽快得像把刀。近年來，她帶領(lǐng)的調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)開展了一系列香辛料及其制品中真菌毒素污染研究項(xiàng)目。高提純的真菌毒素對(duì)人體存在傷害，但要快速準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)調(diào)味品中暗藏的真菌毒素，科研人員不可避免要面對(duì)潛在危害。因此，在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)真菌毒素時(shí)，黃思瑜總是說，“已婚已育的先上”，并以此為由，“霸占”著實(shí)驗(yàn)室。

經(jīng)過幾年的研究，該團(tuán)隊(duì)建立了快速測(cè)定香辛料及其制品中多種真菌毒素的方法，并對(duì)代表香辛料中真菌毒素污染情況進(jìn)行了摸底，提出了香辛料調(diào)味品中污染狀況建議，對(duì)促進(jìn)香辛料行業(yè)健康發(fā)展，保障人民群眾飲食安全提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

重慶市食藥檢院始建于1951年，該院堅(jiān)持以科研促發(fā)展，提升食品藥品安全水平。近5年來，完成縱向科研項(xiàng)目100余項(xiàng)，幫助企業(yè)解決產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制中存在的關(guān)鍵技術(shù)難題100余項(xiàng)。

據(jù)悉，重慶市食藥檢院正在重點(diǎn)打造生物醫(yī)藥檢驗(yàn)技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，上述案例不過是他們成績(jī)中的一部分。近年來，他們的科研工作成績(jī)斐然，如生物醫(yī)藥檢驗(yàn)技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)與世界衛(wèi)生組織合作，完成了“WHO抗瘧疾藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究”和“對(duì)氨基水楊酸鈉及腸溶片”國際藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草研究工作，制定了高于歐洲藥典和美國藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)制定的《食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南》等兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)在全國均屬首創(chuàng)，對(duì)提升食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、完善食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、提升市場(chǎng)監(jiān)管治理能力起到了重要支撐作用。

《中國質(zhì)量報(bào)》