中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強，分類復雜，涉及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)。為幫助基層市場監(jiān)管部門快速適應(yīng)監(jiān)管要求、提升監(jiān)管技能，組建一支高效、專業(yè)的醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍，降低全市醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管風險，保障人民群眾身體健康和生命安全，廣西柳州市市場監(jiān)管局通過開展編印法規(guī)匯編、基礎(chǔ)理論培訓、檢查現(xiàn)場教學等多種模式，強化基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員能力的提升。

傳授監(jiān)管理論。

為方便基層監(jiān)管人員全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)理論要求，市市場監(jiān)管局將涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用的30多部常用的法規(guī)文件、新版22類醫(yī)療器械分類目錄整理匯總編印成冊，作為基層監(jiān)管人員日?，F(xiàn)場檢查的必備資料。

開展業(yè)務(wù)指導。

以會代訓，組織全市各縣區(qū)80余名市場監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干集中培訓監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管技巧，分享監(jiān)管經(jīng)驗。同時針對監(jiān)管量大、面廣的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，梳理整理出經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的檢查要點，作為基層監(jiān)管人員檢查的基本準則，對標對表提高監(jiān)管效率。

檢查現(xiàn)場教學。

選擇具有代表性的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位作為現(xiàn)場檢查點，聯(lián)合基層監(jiān)管人員共同開展監(jiān)督檢查，對照檢查要點現(xiàn)教現(xiàn)學，在檢查實踐中快速掌握監(jiān)管方法和技巧，提升處置能力和監(jiān)管水平。目前通過該模式出動執(zhí)法人員65人次，檢查了20余家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位，檢查發(fā)現(xiàn)風險問題87個，移交案件線索6起，效果明顯。（呂中杰 ）