中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥用械安全有效，浙江省青田縣市場(chǎng)監(jiān)管局“三突出”開(kāi)展口腔診所專項(xiàng)檢查工作。截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員64人次，檢查單位30家，發(fā)現(xiàn)違法行為2起，目前案件正在處理中。

一、突出檢查對(duì)象，實(shí)行差異管理。根據(jù)2019年度青田縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，利用“差異化”檢查方法，確?？谇辉\所檢查全覆蓋、有重點(diǎn)。針對(duì)綜合等級(jí)高的A、B級(jí)，以隨機(jī)抽查為主，通過(guò)日常檢查內(nèi)容落實(shí)好監(jiān)管職能。針對(duì)綜合等級(jí)C級(jí)，提高檢查頻次和檢查力度，深化細(xì)化檢查內(nèi)容，對(duì)不規(guī)范、不合法問(wèn)題做到全程指導(dǎo)。

二、突出檢查內(nèi)容，強(qiáng)化執(zhí)法手段。重點(diǎn)檢查使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否建立完整的供貨方檔案，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證明等資料，是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否存在委托無(wú)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為。針對(duì)檢查出的醫(yī)療器械過(guò)期問(wèn)題，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)扣押并制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄，落實(shí)執(zhí)法監(jiān)管職能，進(jìn)一步引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

三、突出檢查效果，著重宣傳教育。一是加強(qiáng)對(duì)口腔診所的指導(dǎo)，督促負(fù)責(zé)人多學(xué)習(xí)相關(guān)法律法條，了解藥械管理“四個(gè)最嚴(yán)”，日常做好自查自糾工作，真正做到“身正不怕影子歪”。二是通過(guò)科普宣傳講座、社區(qū)公告欄、微信公眾號(hào)等方式，提高消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和合理使用醫(yī)療器械的能力，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)投訴舉報(bào)，共治共享和諧社會(huì)。（莫悅悅 通訊員 陳郁陽(yáng)）