中國質量新聞網(wǎng)訊 2021年1月8日，在一次對醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的專項檢查中，黑龍江省大慶市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科的鄧景山發(fā)現(xiàn)，黑龍江省康士潔醫(yī)療器械科技有限公司經(jīng)理王玉泉的兩條眉毛擰在一起，看起來心事重重的樣子。鄧景山心頭一緊，放下手中的資料問：“王經(jīng)理，公司是不是碰到什么坎了？有啥需要我們幫忙的？”

王玉泉欲言又止，吞吞吐吐地說：“其實，是我公司內部經(jīng)營的事，我也不知道誰能幫我？”原來，王玉泉的公司主要從事口腔科耗材的銷售，但是受到疫情影響，銷售額開始下滑……“更嚴重的是，口腔科耗材經(jīng)營不需要什么資質，這兩年在網(wǎng)上銷售比較火，價格都壓得很低，咱們做實體的，上面還有總經(jīng)銷商和區(qū)域代理商，和網(wǎng)店競爭，有點吃不消??！”王玉泉雙手一攤，無奈地說。

鄧景山仔細想了想，問王玉泉：“既然銷售領域競爭壓力大，您有沒有想過從生產(chǎn)環(huán)節(jié)這個源頭解決問題？”看王玉泉若有所思的樣子，他接著說：“有個廣告說得好‘沒有中間商賺差價’，如果您的公司轉型為生產(chǎn)企業(yè)，不就可以做到‘直銷’，從而減環(huán)節(jié)、提利潤了么？”王玉泉眼睛一亮，卻又搖搖頭：“聽說，搞生產(chǎn)的對技術要求比較高，生產(chǎn)規(guī)范也復雜，像什么質量手冊、產(chǎn)品技術要求啥的，我是一點都不懂??！”“不要緊，咱們可以循序漸進，只要你有這個想法與決心，我們可以隨時進行幫助與指導?！甭牭竭@話，王玉泉緊鎖的眉頭，終于解開了。

為了使王玉泉的“一次性使用口腔器械盒”項目盡早落地，1月11日，鄧景山再次來到黑龍江省康士潔醫(yī)療器械科技有限公司，在公司車間，鄧景山將局行政審批科的同事介紹給王玉泉，并告訴他：“我和同事利用兩天的時間，制定了針對您公司轉型事宜的幫扶指導方案，接下來我們會一起幫您解決企業(yè)轉型發(fā)展過程中遇到的難點問題?！闭f著，他指了指車間內部：“今天，咱們先規(guī)劃一下車間布局，設計好原材料擺放位置，然后再著手研究成品檢驗、放行的問題?！?/p>

之后的一段時間，鄧景山和同事一起，從產(chǎn)品技術要求的編寫到安全風險分析，從生產(chǎn)制造信息到說明書標簽樣稿，從生產(chǎn)場地布局到工藝流程設計……多次為企業(yè)“把脈”，想方設法幫助解決備案中各類“瓶頸”問題。經(jīng)過多次修改完善，王玉泉終于提交了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案申請，并于1月22日成功“獲證”。看著樂呵呵的王玉泉，鄧景山不忘囑咐：“既然已經(jīng)完成了備案，您就一定要抓好質量安全，執(zhí)行好原材料供應商審核制度，做好產(chǎn)品出廠檢驗，要確保成品符合標準要求、保障用械安全。”

時間轉瞬即逝。7月7日，鄧景山接到了王玉泉打來的電話。電話那頭的王玉泉高興地說：“經(jīng)過試運行，我們公司的生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)進入正軌，這多虧了你們市場監(jiān)管部門提供的‘急診’服務，不僅讓我的公司恢復了‘健康’，還幫助我們從銷售轉型生產(chǎn)，現(xiàn)在公司更有競爭力啦！” （供稿：黑龍江省市場監(jiān)管局）