中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “我們在公司辦公室就直接辦理好了醫(yī)療器械備案，備案憑證和備案信息表還可以直接網(wǎng)上下載，簡直太方便了！”

福建省廈門市市場監(jiān)督管理局依托自建許可審批系統(tǒng)，全省首創(chuàng)第一類醫(yī)療器械備案事項一體化合并辦理新模式，實現(xiàn)窗口前移全流程網(wǎng)辦，為廈門市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。

一體化辦理？

一體化辦理實現(xiàn)企業(yè)從申請、備案部門審核、備案憑證領(lǐng)取全部網(wǎng)上操作。

合并辦理？

企業(yè)在申請產(chǎn)品備案時，同步一并提交生產(chǎn)備案事項申請，實現(xiàn)兩個事項的無縫對接。

該辦理模式，自企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)政策推出以來取得良好成效，極大縮小新產(chǎn)品上市的時間，為搶占市場贏得新機。目前共有105家次企業(yè)采用合并辦理方式。

醫(yī)療器械備案怎么辦理？

1.登錄

辦理網(wǎng)址：

http://wssp.scjg.xm.gov.cn:27807/fvue/login

2.選擇辦理事項

3.啟動事項辦理

4.填寫申請信息 上傳材料附件

5.剩下的就交給審批人員

辦理就是這么簡單，操作就是這么便捷。

據(jù)悉，目前廈門市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案數(shù)占全省的60%，產(chǎn)品類別齊全，特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩等產(chǎn)品市場占有率領(lǐng)先。第一類醫(yī)療器械備案事項一體化合并辦理新模式，為疫情防控貢獻(xiàn)廈門力量。

廈門市市場監(jiān)督管理局將以一體化合并辦理為契機，靠前指導(dǎo)，進(jìn)一步助推廈門市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。（通訊員 吳水金）