中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月25日-26日，江蘇省南京市市場(chǎng)監(jiān)管局在線上“開班”，邀請(qǐng)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員，以及市、區(qū)局相關(guān)監(jiān)管人員走進(jìn)“云端課堂”，講政策、學(xué)實(shí)操、談隱患、說(shuō)經(jīng)驗(yàn)，兩天內(nèi)累計(jì)有8300多人次參加培訓(xùn)。

線下轉(zhuǎn)移線上 創(chuàng)新培訓(xùn)方式

因疫情防控要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速轉(zhuǎn)變培訓(xùn)方式，將今年計(jì)劃舉辦的全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員、基層監(jiān)管人員等三個(gè)培訓(xùn)班，合并成一期，并將課堂從線下轉(zhuǎn)移到線上，解決了以往培訓(xùn)因?yàn)閳?chǎng)地、時(shí)間等條件的限制，導(dǎo)致培訓(xùn)覆蓋面較小，不能應(yīng)訓(xùn)盡訓(xùn)的難題，讓全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位從業(yè)人員、基層監(jiān)管人員足不出戶就能參加培訓(xùn)。這既是創(chuàng)新培訓(xùn)方式的一次新嘗試，更是強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理的一個(gè)重要舉措。

結(jié)合工作實(shí)際 自主選擇科目

近年來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管部門持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》持續(xù)合規(guī)性的檢查力度。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的一些共性問(wèn)題，在本次培訓(xùn)籌備之初，監(jiān)管部門就以問(wèn)題為導(dǎo)向，按照“缺啥補(bǔ)啥”的原則，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，將培訓(xùn)內(nèi)容鎖定在新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀及分析、《醫(yī)療器械分類目錄》介紹及重點(diǎn)釋義、醫(yī)療器械冷鏈驗(yàn)證及貯運(yùn)管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及案例分享等六個(gè)方面，并采取“菜單”模式，讓參訓(xùn)學(xué)員根據(jù)工作需要，自主選擇學(xué)習(xí)科目，做到對(duì)癥下藥、因類施教，確保了培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。

培訓(xùn)期間，“云端課堂”還開啟了“智慧”溝通模式，參訓(xùn)學(xué)員可在發(fā)言區(qū)自由提問(wèn)，由授課老師現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，讓在線培訓(xùn)與線下課堂等效。同時(shí)，“云端課堂”開通的“點(diǎn)播”模式，也可以讓學(xué)員們?cè)谡n程結(jié)束后的10天內(nèi)自由回看，溫故知新，鞏固知識(shí)點(diǎn)。

提升管理能力 保障用械安全

對(duì)此次集中培訓(xùn)，全市各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視、認(rèn)真組織。國(guó)藥集團(tuán)江蘇醫(yī)療器械有限公司、江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司、江蘇省中醫(yī)院、南京明基醫(yī)院、南京華世佳寶婦產(chǎn)醫(yī)院等單位，不僅組織相關(guān)人員集中進(jìn)行直播學(xué)習(xí)，還鼓勵(lì)大家結(jié)合實(shí)際工作，積極咨詢，互動(dòng)交流，提升了參訓(xùn)覆蓋率和學(xué)習(xí)效果。經(jīng)過(guò)課后評(píng)價(jià)調(diào)查問(wèn)卷，大家普遍反映“云端課堂”形式新穎，課程設(shè)置科學(xué)，針對(duì)性強(qiáng)，有效提升了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用整體管理能力。（袁立友）