中國質量新聞網訊 4月21日,廣西藥監(jiān)局下發(fā)通知,在全區(qū)范圍內開展為期半年的中藥生產專項檢查工作,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,保護公眾用藥安全,促進廣西中藥高質量發(fā)展。
廣西藥監(jiān)局玉林檢查分局深入中藥飲片企業(yè)監(jiān)督產品質量。(陳廣林 攝)
廣西藥監(jiān)局賀州檢查分局對轄區(qū)中藥飲片生產企業(yè)開展專項檢查(蔣榮婷 攝)
此次專項檢查采取“不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、直奔基層、直插現(xiàn)場”的突擊檢查(飛行檢查)工作模式。系統(tǒng)排查中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥的重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)等方面可能存在的風險隱患。重點檢查品種包括新冠肺炎疫情治療、防控用中藥品種;列入部分省份集采中選品種的中成藥、中藥飲片品種;中藥注射劑、兒童用中成藥等中成藥品種;2021年以來批準上市的中藥新藥品種和持有人變更的中成藥品種;毒性飲片;中藥配方顆粒;近年來在監(jiān)督檢查、藥品抽檢、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)風險信號的品種。重點檢查環(huán)節(jié)包含產品的物料管理、生產投料、生產過程和質量管理等。專項檢查100%全覆蓋廣西中藥生產企業(yè)。
廣西藥監(jiān)局南寧檢查分局對中藥飲片生產企業(yè)原料庫進行檢查(甘露 攝)
檢查中發(fā)現(xiàn)存在對藥品安全影響程度較低風險隱患的,依法采取告誡、約談、限期整改等措施,督促持有人、生產企業(yè)嚴格落實質量主體責任,完善生產質量管理,消除安全風險隱患。發(fā)現(xiàn)摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料,編造生產、檢驗記錄等行為的,將按照全國藥品安全專項整治行動部署,依法嚴查重處;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪線索的,及時移送公安機關。讓監(jiān)管始終跑在風險前,著力打造良好的中藥生產經營秩序。(程奇 盧雪敏)