中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑的質(zhì)量安全，規(guī)范流通環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營行為，加強產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保群眾的身體健康和生命安全。黑龍江省七臺河市市場監(jiān)督管理局多舉措嚴把新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量關(guān)。

快速響應(yīng)，有序開展

七臺河市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科第一時間將收到的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給七臺河市藥品稽查支隊及勃利縣市場監(jiān)督管理局，組織相關(guān)工作人員學(xué)習(xí)文件精神，熟悉掌握抗原檢測試劑的相關(guān)知識，配套制作了《新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查表》《新冠病毒抗原檢測試劑銷售須知》《藥品經(jīng)營企業(yè)新冠病毒抗原檢測試劑銷售記錄》等，為藥品經(jīng)營企業(yè)對新冠病毒抗原檢測試劑進行銷售備案及執(zhí)法人員進行相關(guān)檢查提供便利。

利用網(wǎng)絡(luò)，科普宣傳

在“七臺河市場監(jiān)管”公眾號陸續(xù)開展了三期科普宣傳，分別題為：（一）七臺河市市場監(jiān)督管理局帶你了解什么是新冠病毒抗原檢測；（二）七臺河市市場監(jiān)督管理局帶你了解新冠病毒抗原自測操作流程；（三）七臺河市市場監(jiān)管局帶你了解經(jīng)營抗原檢測試劑應(yīng)符合什么條件，進一步提高公眾法律意識和自我檢測能力。

實地檢查，逐項對照

4月18日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查六處（七臺河）檢查組、七臺河市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、七臺河市藥品稽查支隊的執(zhí)法人員對七臺河市新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查。重點檢查新冠病毒抗原檢測試劑的經(jīng)營企業(yè)是否有合法的經(jīng)營資質(zhì)，檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法；是否嚴格審查供貨商資質(zhì)并建立健全供貨商檔案；進貨驗收記錄是否準(zhǔn)確、完整，購進票據(jù)是否齊全；運輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示要求；零售產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明；銷售記錄是否真實、完整，確保相關(guān)信息可追溯。

經(jīng)檢查，個別企業(yè)存在產(chǎn)品資質(zhì)不全、隨貨同行單信息不全等問題，執(zhí)法人員已對其給予現(xiàn)場指導(dǎo)，并要求限期整改。下一步，七臺河市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強對新冠病毒抗原檢測試劑的監(jiān)督檢查力度，確保各項監(jiān)管措施落到實處，切實把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，服務(wù)疫情防控大局。（供稿：黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局）