國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）》意見

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，更好地指導(dǎo)各地開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作，國家藥監(jiān)局組織對(duì)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定〉的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定〉的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號(hào)）等文件進(jìn)行修訂，形成《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

請(qǐng)將意見反饋至電子郵箱：fdamd@shandong.cn。

反饋意見截止時(shí)間為2022年6月19日。

附件：1.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）

2.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）起草說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥監(jiān)局綜合司

 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年6月1日

附件1.doc

附件2.doc