中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “自治區(qū)藥監(jiān)局經(jīng)常派出業(yè)務(wù)骨干深入企業(yè)面對(duì)面指導(dǎo)，宣貫新的政策法規(guī)，幫助我們器械生產(chǎn)企業(yè)紓困解難，工作務(wù)實(shí)，展示了監(jiān)管機(jī)關(guān)的新作風(fēng)，真是太好了！”這是參加“廣西醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展暨2021年度行業(yè)發(fā)展報(bào)告編撰座談會(huì)”的企業(yè)代表劉果等人的由衷感言。

隨著“放管服”改革的不斷深入，廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。特別是受疫情影響，防疫醫(yī)療器械等物資生產(chǎn)能力已從薄弱小省成為生產(chǎn)大省，滿足全區(qū)需求并出口歐美、東南亞國(guó)家。如何實(shí)現(xiàn)器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，5月30日，廣西藥監(jiān)局在桂林召開(kāi)“廣西醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展暨2021年度行業(yè)發(fā)展報(bào)告編撰座談會(huì)”，啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司、優(yōu)利特電子集團(tuán)有限公司、銳鋒醫(yī)療器械有限公司等區(qū)內(nèi)7家醫(yī)療器械龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人和代表參加座談。會(huì)議圍繞醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、突出問(wèn)題和主要困難，研討促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思路舉措，布置開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施、推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施、促進(jìn)醫(yī)療器械科技研發(fā)及“專(zhuān)精特新”（專(zhuān)就是專(zhuān)業(yè)，精就是精品，特就是特別，新就是新穎）轉(zhuǎn)型、推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代研發(fā)發(fā)展等專(zhuān)題研究。

廣西藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、審批注冊(cè)處、審評(píng)查驗(yàn)中心、桂林市檢查分局等部門(mén)負(fù)責(zé)人就企業(yè)提出的問(wèn)題分別作了解釋和回應(yīng)，并鼓勵(lì)企業(yè)要堅(jiān)定發(fā)展信心，依靠創(chuàng)新提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，培養(yǎng)自主品牌，進(jìn)一步提升企業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益。廣西藥監(jiān)部門(mén)也將持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，幫助企業(yè)解決長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和當(dāng)前面臨的問(wèn)題和困難，把行政服務(wù)送上門(mén)，推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。（汪航玉）