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    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    ?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)

    2022-08-18 17:21:15 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)(2022年第65號(hào))

    2022年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

    特此公告。

    附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    國(guó)家藥監(jiān)局

    2022年8月15日

    2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

    序號(hào)

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    注冊(cè)人名稱(chēng)

    注冊(cè)證編號(hào)

    境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

    1

    一次性使用高壓造影注射器及附件

    廣東安特醫(yī)療有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060829

    2

    軟性親水接觸鏡

    海昌隱形眼鏡有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160830

    3

    玻璃化解凍液套裝

    江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223180831

    4

    一次性使用輸液延長(zhǎng)管

    北京天地和協(xié)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140832

    5

    微導(dǎo)絲

    萬(wàn)漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030833

    6

    血管內(nèi)造影導(dǎo)管

    廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030834

    7

    軟性親水接觸鏡

    江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160835

    8

    軟性親水接觸鏡

    江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160836

    9

    血液透析器

    貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100837

    10

    軟性親水接觸鏡

    海昌隱形眼鏡有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160838

    11

    硬性透氣角膜接觸鏡

    廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160839

    12

    骨填充材料

    北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223170840

    13

    一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030841

    14

    軟性親水接觸鏡

    江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160842

    15

    硬導(dǎo)絲

    杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030843

    16

    一次性使用靜脈留置針

    岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140844

    17

    金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

    卓邁康(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130845

    18

    顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030846

    19

    肘關(guān)節(jié)假體

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130847

    20

    甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

    中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400848

    21

    念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品

    丹娜(天津)生物科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400849

    22

    正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

    明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060850

    23

    總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    深圳市愛(ài)康試劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400851

    24

    X射線(xiàn)血液輻照儀

    青島金成源醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100852

    25

    醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

    醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050853

    26

    超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

    重慶西山科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223010854

    27

    全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)

    成都瀚辰光翼生物工程有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223220855

    28

    巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400856

    29

    可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

    北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223120857

    30

    X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    山東大騁醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060858

    31

    等離子手術(shù)設(shè)備

    重慶西山科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223010859

    32

    人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400860

    33

    便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

    深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060861

    34

    經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

    杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130862

    35

    一次性使用補(bǔ)液管路

    端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100863

    36

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130864

    37

    一次性使用血液透析管路

    成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100865

    38

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130866

    39

    空心釘系統(tǒng)

    聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130867

    40

    髖關(guān)節(jié)髖臼組件

    北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130868

    41

    不可吸收帶線(xiàn)錨釘

    天津市威曼生物材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130869

    42

    一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

    廈門(mén)圣慈醫(yī)療器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140870

    43

    髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭

    北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130871

    44

    鎖定接骨板系統(tǒng)

    常州眾一醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130872

    45

    一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針

    四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140873

    46

    注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

    武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130874

    47

    一次性使用壓力連接管

    廣東安特醫(yī)療有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060875

    48

    透析液過(guò)濾器

    重慶天外天生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100876

    49

    可切削基臺(tái)柱及螺釘

    深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223170877

    50

    一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

    深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223040878

    51

    一次性使用支撐導(dǎo)管

    為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030879

    52

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130880

    53

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130881

    54

    鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)

    蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130882

    55

    一次性使用高壓造影注射器及附件

    南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060883

    56

    一次性使用無(wú)菌注射器

    深圳安特醫(yī)療股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140884

    57

    一次性使用高壓造影注射器及附件

    江西好克醫(yī)療用品有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060885

    58

    金屬髓內(nèi)針

    普魯頓(廈門(mén))生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130886

    59

    單間室膝關(guān)節(jié)假體

    北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130887

    60

    椎體融合器

    河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130888

    61

    一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭

    深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223080889

    62

    脊髓刺激患者程控充電器

    常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223120890

    63

    伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

    西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050891

    64

    植入式左心室輔助系統(tǒng)

    航天泰心科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223120892

    65

    基因測(cè)序儀

    深圳市真邁生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223220893

    66

    便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060894

    67

    便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060895

    68

    糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

    蘇州體素信息科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223210896

    69

    高頻手術(shù)設(shè)備

    北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223010897

    70

    X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060898

    71

    磁共振成像系統(tǒng)

    西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060899

    72

    總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    美康生物科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400900

    73

    腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

    杭州可幫基因科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400901

    74

    甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    深圳市愛(ài)康試劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400902

    75

    游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    深圳市愛(ài)康試劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400903

    76

    人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

    廣州達(dá)安基因股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400904

    77

    梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400905

    78

    一次性使用介入微導(dǎo)管

    科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030906

    79

    富血小板血漿制備套裝

    北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100907

    80

    金屬界面螺釘

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130908

    81

    一次性使用靜脈采血針

    浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223220909

    82

    腸道支架及輸送系統(tǒng)

    北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130910

    83

    頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

    河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130911

    84

    一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

    英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223020912

    85

    全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

    強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130913

    86

    疝修補(bǔ)補(bǔ)片

    北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130914

    87

    微導(dǎo)管

    上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030915

    88

    骨水泥

    山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130916

    89

    聚醚醚酮預(yù)制顱骨板

    西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130917

    90

    足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

    常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130918

    91

    胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

    河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130919

    92

    血液透析濃縮液

    天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100920

    93

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400921

    94

    結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

    三明博峰生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400922

    95

    乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

    深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400923

    96

    ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法)

    江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400924

    97

    乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

    深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400925

    98

    游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品

    泰州澤成生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400926

    99

    單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400927

    100

    腫瘤組織起源基因分析軟件

    杭州可幫基因科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223210928

    101

    實(shí)時(shí)熒光定量PCR

    廣東和信健康科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223220929

    102

    半自動(dòng)體外除顫器

    青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223080930

    103

    膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件

    深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060931

    104

    血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060932

    105

    血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060933

    106

    一次性使用高頻切開(kāi)刀

    南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223010934

    107

    醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

    醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050935

    108

    彩色超聲診斷系統(tǒng)

    飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060936

    109

    彩色超聲診斷系統(tǒng)

    飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060937

    110

    微型鎖定板系統(tǒng)

    天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130938

    111

    金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

    云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130939

    112

    椎間融合器

    江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130940

    113

    枕頸胸固定系統(tǒng)

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130941

    114

    增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂

    廣州黑格智造信息科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223170942

    115

    金屬骨針

    江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130943

    116

    聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

    長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130944

    117

    可吸收性外科縫線(xiàn)

    杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223020945

    118

    一次性使用避光延長(zhǎng)管

    上海正邦醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140946

    119

    椎間融合器

    常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130947

    120

    自鎖型頸椎椎間融合器

    山東威高骨科材料股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130948

    121

    富血小板血漿制備套裝

    北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100949

    122

    一次性使用避光輸液器

    浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140950

    123

    耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    北京朗視儀器股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060951

    124

    外固定架配合用固定釘

    山東威高骨科材料股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130952

    125

    玻璃化冷凍液套裝

    江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223180953

    126

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030954

    127

    PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030955

    128

    軟性親水接觸鏡

    甘肅天后光學(xué)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223160956

    129

    椎間融合器

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130957

    130

    血液透析器

    蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223100958

    131

    金屬骨針

    云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130959

    132

    椎板固定板系統(tǒng)

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130960

    133

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    安吉特(天津)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030961

    134

    神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲

    北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030962

    135

    外周血管用微導(dǎo)管

    科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030963

    136

    一次性使用微導(dǎo)管

    樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030964

    137

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030965

    138

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130966

    139

    外周微導(dǎo)管

    科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030967

    140

    骨水泥

    江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223130968

    141

    外周血管微導(dǎo)絲

    深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030969

    142

    一次性使用套管針輸液器

    山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223140970

    143

    高壓造影注射延長(zhǎng)管

    廣東安特醫(yī)療有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223030971

    144

    多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

    廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400972

    145

    X/γ射線(xiàn)放射治療系統(tǒng)

    西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050973

    146

    一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

    深圳北芯生命科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060974

    147

    血管內(nèi)超聲診斷儀

    深圳北芯生命科技股份有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060975

    148

    交叉配血質(zhì)控品

    深圳市愛(ài)康試劑有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400976

    149

    EGFR、BRAFKRAS、ALKROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

    杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223400977

    150

    醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

    醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050978

    151

    磁共振成像系統(tǒng)

    安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223060979

    152

    醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

    醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

    國(guó)械注準(zhǔn)20223050980

    進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

    153

    人工乳房植入體

    Mentor

    國(guó)械注進(jìn)20223130323

    154

    血管覆膜支架

    Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

    國(guó)械注進(jìn)20223130324

    155

    醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī)

    GE MEDICAL SYSTEMS SCS

    國(guó)械注進(jìn)20223060328

    156

    血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)

    Siemens Healthcare GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20223070329

    157

    人工耳蝸植入體

    Advanced Bionics AG

    國(guó)械注進(jìn)20223120330

    158

    蓋髓材料

    SEPTODONT

    國(guó)械注進(jìn)20223170331

    159

    一次性使用無(wú)菌牙科注射針

    SEPTODONT

    國(guó)械注進(jìn)20223140332

    160

    眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)

    Lumenis Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20223010340

    161

    耳鼻部X射線(xiàn)錐形束體層攝影設(shè)備

    Xoran Europe D.o.o

    國(guó)械注進(jìn)20223060341

    162

    導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

    東郷メディキット株式會(huì)社

    國(guó)械注進(jìn)20223030342

    163

    髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

    Zimmer Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20223130343

    164

    髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

    Zimmer Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20223130344

    165

    親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

    PendraCare International B.V.

    國(guó)械注進(jìn)20223030345

    166

    半導(dǎo)體激光脫毛儀

    Formatk Systems Ltd.

    國(guó)械注進(jìn)20223090351

    167

    植入式心臟起搏器

    Medtronic Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20223120352

    168

    藥物混合注射器具包

    MEDEX

    國(guó)械注進(jìn)20223140353

    169

    一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針

    pfm medical cpp SA

    國(guó)械注進(jìn)20223140354

    170

    雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀

    VERICOM CO., LTD.

    國(guó)械注進(jìn)20223170355

    171

    輸尿管支架

    Urotech GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20223140363

    172

    植入式腦深部神經(jīng)刺激器

    Medtronic Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20223120364

    進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

    173

    小骨動(dòng)力工具

    Stryker Instruments

    國(guó)械注進(jìn)20222040325

    174

    一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡

    Ambu A/S

    國(guó)械注進(jìn)20222060326

    175

    數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī)

    富士フイルム株式會(huì)社

    國(guó)械注進(jìn)20222060327

    176

    沖擊波治療儀

    (?) ?? ??

    國(guó)械注進(jìn)20222090333

    177

    肌酐和尿素氮電極

    Nova Biomedical Corporation

    國(guó)械注進(jìn)20222220334

    178

    一次性使用加熱呼吸管路

    Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

    國(guó)械注進(jìn)20222080335

    179

    人體成分分析儀

    AKERN SRL

    國(guó)械注進(jìn)20222070336

    180

    一次性使用管型吻合器

    Covidien llc

    國(guó)械注進(jìn)20222020337

    181

    一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

    康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited

    國(guó)械注進(jìn)20222140338

    182

    一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

    D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

    國(guó)械注進(jìn)20222160339

    183

    電動(dòng)取皮機(jī)

    Aesculap AG

    國(guó)械注進(jìn)20222010346

    184

    下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

    ArjoHuntleigh AB

    國(guó)械注進(jìn)20222190347

    185

    監(jiān)護(hù)信息管理軟件

    Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20222210348

    186

    海水鼻腔噴霧器

    Jadran-Galenski laboratorij d.d.

    國(guó)械注進(jìn)20222140349

    187

    腹腔鏡用穿刺器及附件

    AMNOTEC International Medical GmbH

    國(guó)械注進(jìn)20222020350

    188

    超聲潔牙機(jī)

    SATELEC A Company of ACTEON Group

    國(guó)械注進(jìn)20222170356

    189

    生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20222400357

    190

    牙科膜片

    Bay Materials LLC

    國(guó)械注進(jìn)20222170358

    191

    牙鉆

    WARANTEC CO., Ltd.

    國(guó)械注進(jìn)20222170359

    192

    多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    國(guó)械注進(jìn)20222400360

    193

    胚胎培養(yǎng)箱

    Planer Limited

    國(guó)械注進(jìn)20222180361

    194

    輸液泵

    AMPALL CO.,Ltd

    國(guó)械注進(jìn)20222140362

    港澳臺(tái)醫(yī)療器械

    195

    非吸收性縫合線(xiàn) 帶針

    亞倫光學(xué)儀器有限公司

    國(guó)械注許20222020017

    196

    軟性親水接觸鏡

    望隼科技股份有限公司

    國(guó)械注許20223160018

    197

    親水性折疊式人工晶狀體

    Laurus Optics Limited

    國(guó)械注許20223160019


    (責(zé)任編輯:八雨)
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