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根據(jù)醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估工作結(jié)論，國家藥監(jiān)局將《眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備》等86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（附件1）。自公布之日起，上述標(biāo)準(zhǔn)代號由YY改為YY/T，標(biāo)準(zhǔn)順序號和年度代號不變。同時，將《肝臟射頻消融治療設(shè)備》等6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項目（附件2），現(xiàn)予以公布。
特此公告。
附件：1. 86項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)列表
2. 6項醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項目轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在研項目列表
國家藥監(jiān)局
2022年9月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2022年第76號公告附件2.docx
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
