本報(bào)訊 （記者 徐 風(fēng)）近日，國(guó)內(nèi)家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)及通氣面罩龍頭企業(yè)北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱怡和嘉業(yè)）正式登陸創(chuàng)業(yè)板，創(chuàng)造了今年醫(yī)療器械板塊融資第一的紀(jì)錄。分析認(rèn)為，公司的發(fā)展與該公司長(zhǎng)期重視標(biāo)準(zhǔn)化工作密不可分。

怡和嘉業(yè)是國(guó)內(nèi)呼吸健康醫(yī)療設(shè)備與耗材頭部企業(yè)，多年來(lái)持續(xù)為睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者以及以慢性阻塞性肺疾病為主的呼吸功能不全患者提供從診斷、治療到慢病管理全周期產(chǎn)品及服務(wù)，覆蓋從醫(yī)療機(jī)構(gòu)到家庭的多應(yīng)用場(chǎng)景。產(chǎn)品覆蓋家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、通氣面罩、睡眠監(jiān)測(cè)儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務(wù)。

多年來(lái)，怡和嘉業(yè)高度重視標(biāo)準(zhǔn)化工作，積極參與全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和ISO麻醉和呼吸設(shè)備技術(shù)委員會(huì)的工作，參與制修訂了《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求》《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》等近20項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

怡和嘉業(yè)的專家更成為ISO 80601-2-90：2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，這是由我國(guó)提出并負(fù)責(zé)完成的首個(gè)新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。該標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)高流量呼吸治療設(shè)備在疫情暴發(fā)期間臨床使用中遇到的各種問(wèn)題、可能涉及的安全防護(hù)場(chǎng)景等情況的深入研究。

同時(shí)，怡和嘉業(yè)高度重視技術(shù)自主研發(fā)工作和創(chuàng)新能力的構(gòu)建，公司擁有388項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利、27項(xiàng)國(guó)際專利以及55項(xiàng)軟件著作權(quán)。

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