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    江西全力推進藥品經營批零一體化工作

    2022-11-24 10:51:59 中國質量報

    本報訊 (李培晞)近日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展藥品經營批零一體化許可工作的公告(試行)》(以下簡稱《公告》),明確藥品經營批零一體化許可要求和辦事流程,全力推進藥品經營批零一體化工作。

    《公告》指出,藥品經營批零一體化許可,是指同一市場主體向江西省藥監(jiān)局同時申請藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部經營許可,符合法定條件的,發(fā)放《藥品經營許可證》,經營方式注明為藥品批發(fā)(含藥品零售連鎖)。開展藥品經營批零一體化的企業(yè),應當符合藥品現(xiàn)代物流條件,建立的質量管理體系應同時符合藥品批發(fā)、藥品零售連鎖經營方式的要求。應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng)。

    《公告》明確了新開辦藥品批零一體化企業(yè)、藥品零售連鎖總部或藥品批發(fā)企業(yè)申請批零一體化,以及同一法人的藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)申請批零一體化經營辦事流程。對符合法定條件的,江西省藥監(jiān)局派出驗收組,按照法定標準組織驗收,符合條件的,發(fā)放《藥品經營許可證》,經營方式注明為藥品批發(fā)(含藥品零售連鎖)。

    江西省藥監(jiān)局相關負責人表示,藥品經營批零一體化許可措施的出臺,對于進一步貫徹落實江西省委省政府深入推進發(fā)展和改革“雙一號工程”,持續(xù)減輕企業(yè)負擔,促進藥品流通產業(yè)高質量發(fā)展具有重要意義。

    《中國質量報》【新聞快訊】

    (責任編輯:水川)
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