江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第109號(hào))
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將禮來蘇州制藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 禮來蘇州制藥有限公司 | 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)方中街109號(hào) | 治療用生物制品[精蛋白人胰島素混合注射液(30R),B50灌裝車間灌裝1號(hào)線,B01包裝車間自動(dòng)包裝1號(hào)線、2號(hào)線] | 2022.04.17-2022.04.22 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月19日