制氧機(jī),屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械,適用于生產(chǎn)富氧空氣,供氧療或緩解因缺氧導(dǎo)致的不適,也是《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的輔助治療設(shè)備。
截至2022年12月28日,國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)237個(gè)制氧機(jī)產(chǎn)品上市。
序號(hào) | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 藏械注準(zhǔn)20182540002 | 西藏魚(yú)躍醫(yī)療投資有限責(zé)任公司 | 制氧機(jī) |
2 | 川械注準(zhǔn)20152080087 | 成都康宇醫(yī)用設(shè)備工程有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
3 | 川械注準(zhǔn)20172080190 | 四川大愛(ài)科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
4 | 川械注準(zhǔn)20172080205 | 慨邇醫(yī)療科技(成都)有限公司 | 制氧機(jī) |
5 | 川械注準(zhǔn)20192080103 | 四川空分醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩變壓吸附制氧機(jī) |
6 | 川械注準(zhǔn)20192080112 | 四川省至圣貝爾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
7 | 川械注準(zhǔn)20212080253 | 四川柏施康寧醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
8 | 川械注準(zhǔn)20222080135 | 四川嘉醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
9 | 鄂械注準(zhǔn)20182082385 | 湖北益健堂科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
10 | 鄂械注準(zhǔn)20212083577 | 武漢佐盈森科技發(fā)展有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
11 | 甘械注準(zhǔn)20212080109 | 蘭州飛行控制有限責(zé)任公司 | 便攜式制氧機(jī) |
12 | 贛械注準(zhǔn)20222080071 | 江西海爾醫(yī)療科技有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
13 | 桂械注準(zhǔn)20202080190 | 廣西新宇瑞霖醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
14 | 桂械注準(zhǔn)20222080360 | 廣西新宇瑞霖醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用飽和制氧機(jī) |
15 | 滬械注準(zhǔn)20192080428 | 上海歐亮醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
16 | 滬械注準(zhǔn)20202080287 | 上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
17 | 滬械注準(zhǔn)20222080009 | 帝人醫(yī)療器械(上海)有限公司 | 便攜式制氧機(jī) |
18 | 吉械注準(zhǔn)20212080278 | 吉林愛(ài)爾康醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
19 | 冀械注準(zhǔn)20172540088 | 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
20 | 冀械注準(zhǔn)20182540040 | 石家莊市軍威醫(yī)療保健器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
21 | 冀械注準(zhǔn)20202080152 | 河北特爾利醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
22 | 冀械注準(zhǔn)20212080341 | 河北康惠醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
23 | 冀械注準(zhǔn)20212080388 | 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
24 | 冀械注準(zhǔn)20212080650 | 河北路德醫(yī)療器械有限公司 | 分子篩制氧機(jī) |
25 | 冀械注準(zhǔn)20212080784 | 康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
26 | 冀械注準(zhǔn)20222080051 | 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
27 | 冀械注準(zhǔn)20222080178 | 石家莊市軍威醫(yī)療保健器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
28 | 冀械注準(zhǔn)20222080375 | 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
29 | 冀械注準(zhǔn)20222080375 | 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
30 | 津械注準(zhǔn)20212080264 | 天津市博思特生物科技有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
31 | 津械注準(zhǔn)20212080343 | 天津樂(lè)氧生命科技有限公司 | 便攜式制氧機(jī) |
32 | 津械注準(zhǔn)20222080297 | 天津銳馬蘭盾科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
33 | 津械注準(zhǔn)20222080330 | 天津賽博格醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
34 | 津械注準(zhǔn)20222080363 | 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
35 | 京械注準(zhǔn)20162080770 | 北京康祝醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
36 | 京械注準(zhǔn)20172080803 | 北京康祝醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
37 | 京械注準(zhǔn)20182540011 | 北京白象新技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
38 | 京械注準(zhǔn)20182540186 | 北京神鹿醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
39 | 京械注準(zhǔn)20182540224 | 氧沐國(guó)際高新技術(shù)(北京)股份有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
40 | 京械注準(zhǔn)20192080683 | 北京中成航宇科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
41 | 京械注準(zhǔn)20212080313 | 北京奧吉科技發(fā)展有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
42 | 京械注準(zhǔn)20222080141 | 北京高新華康科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
43 | 遼械注準(zhǔn)20142080026 | 沈陽(yáng)愛(ài)爾泰醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
44 | 遼械注準(zhǔn)20152080035 | 歐姆龍(大連)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
45 | 遼械注準(zhǔn)20152080076 | 歐姆龍(大連)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
46 | 遼械注準(zhǔn)20152080101 | 沈陽(yáng)百事得凈化設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
47 | 遼械注準(zhǔn)20162540014 | 營(yíng)口營(yíng)成電子設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
48 | 遼械注準(zhǔn)20172080139 | 沈陽(yáng)愛(ài)爾泰醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
49 | 遼械注準(zhǔn)20222080076 | 沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司 | 便攜式制氧機(jī) |
50 | 遼械注準(zhǔn)20222080085 | 沈陽(yáng)新松醫(yī)療科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
51 | 魯械注準(zhǔn)20152080296 | 棗莊百氧泉醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
52 | 魯械注準(zhǔn)20162080286 | 山東柯華健康科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
53 | 魯械注準(zhǔn)20172080438 | 航電中和山東醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
54 | 魯械注準(zhǔn)20172080873 | 山東柯華健康科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
55 | 魯械注準(zhǔn)20182080341 | 青島道一空優(yōu)科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
56 | 魯械注準(zhǔn)20182080342 | 山東美迪宇能醫(yī)療科技股份有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
57 | 魯械注準(zhǔn)20192080164 | 青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 便攜式制氧機(jī) |
58 | 魯械注準(zhǔn)20212080578 | 青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 便攜式制氧機(jī) |
59 | 魯械注準(zhǔn)20212080604 | 青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 便攜式制氧機(jī) |
60 | 魯械注準(zhǔn)20212080631 | 山東聯(lián)耀醫(yī)療科技有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
61 | 魯械注準(zhǔn)20212080804 | 青島易氧源醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
62 | 魯械注準(zhǔn)20222081226 | 青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 便攜式制氧機(jī) |
63 | 魯械注準(zhǔn)20222081227 | 山東博科保育科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
64 | 閩械注準(zhǔn)20152080201 | 福建省華正醫(yī)療器械有限公司 | 小型醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
65 | 閩械注準(zhǔn)20212080107 | 廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
66 | 黔械注準(zhǔn)20222080034 | 貴州華烽醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
67 | 青械注(準(zhǔn))20192560010 | 青海青藏高原制氧設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
68 | 陜械注準(zhǔn)20162080010 | 陜西民起電子科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
69 | 陜械注準(zhǔn)20162080062 | 陜西莫格醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
70 | 陜械注準(zhǔn)20162080068 | 陜西莫格醫(yī)用設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用膜分離制氧機(jī) |
71 | 陜械注準(zhǔn)20172080076 | 陜西民起電子科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
72 | 陜械注準(zhǔn)20222080129 | 西安匯智醫(yī)療集團(tuán)有限公司 | 多功能醫(yī)用制氧機(jī) |
73 | 蘇械注準(zhǔn)20142080095 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
74 | 蘇械注準(zhǔn)20142080586 | 江蘇思締醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
75 | 蘇械注準(zhǔn)20152080489 | 昆山岱鎂醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
76 | 蘇械注準(zhǔn)20162080719 | 江蘇蘇航醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
77 | 蘇械注準(zhǔn)20162081269 | 江蘇艾諾醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
78 | 蘇械注準(zhǔn)20162081398 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 制氧機(jī) |
79 | 蘇械注準(zhǔn)20172080158 | 科邁(常州)電子有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
80 | 蘇械注準(zhǔn)20172080480 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 制氧機(jī) |
81 | 蘇械注準(zhǔn)20172080494 | 南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
82 | 蘇械注準(zhǔn)20172080510 | 常州中進(jìn)醫(yī)療器材股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
83 | 蘇械注準(zhǔn)20172081166 | 江蘇昊泰氣體設(shè)備科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
84 | 蘇械注準(zhǔn)20172081494 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
85 | 蘇械注準(zhǔn)20172082530 | 丹陽(yáng)市恒寧醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
86 | 蘇械注準(zhǔn)20182080750 | 江蘇巨貿(mào)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
87 | 蘇械注準(zhǔn)20182080900 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 | 制氧機(jī) |
88 | 蘇械注準(zhǔn)20182081101 | 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
89 | 蘇械注準(zhǔn)20182081452 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 制氧機(jī) |
90 | 蘇械注準(zhǔn)20182540487 | 江蘇康瑞德醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
91 | 蘇械注準(zhǔn)20182540750 | 江蘇巨貿(mào)醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
92 | 蘇械注準(zhǔn)20182540900 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 | 制氧機(jī) |
93 | 蘇械注準(zhǔn)20182541101 | 江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
94 | 蘇械注準(zhǔn)20192080287 | 大金醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
95 | 蘇械注準(zhǔn)20192080666 | 柯?tīng)枺ㄌK州)醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
96 | 蘇械注準(zhǔn)20192081115 | 江蘇寧瑞醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
97 | 蘇械注準(zhǔn)20192081359 | 江蘇康仕達(dá)健康科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
98 | 蘇械注準(zhǔn)20202080153 | 江蘇巨貿(mào)康萬(wàn)家醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
99 | 蘇械注準(zhǔn)20212080252 | 上海鳳凰醫(yī)療設(shè)備江蘇有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
100 | 蘇械注準(zhǔn)20212080624 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
101 | 蘇械注準(zhǔn)20212080986 | 江蘇金晟醫(yī)療器械有限公司 | 便攜式制氧機(jī) |
102 | 蘇械注準(zhǔn)20212081293 | 江蘇艾諾醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
103 | 蘇械注準(zhǔn)20212081495 | 江蘇金晟醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
104 | 蘇械注準(zhǔn)20212081635 | 南京摩氧醫(yī)療科技有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
105 | 蘇械注準(zhǔn)20222080778 | 江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 便攜式制氧機(jī) |
106 | 蘇械注準(zhǔn)20222081699 | 江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
107 | 蘇械注準(zhǔn)20222082139 | 江蘇羅銘凈化科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
108 | 皖械注準(zhǔn)20162080272 | 黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
109 | 皖械注準(zhǔn)20162080294 | 合肥康居人智能科技有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
110 | 皖械注準(zhǔn)20172080033 | 安徽江航愛(ài)唯科環(huán)境科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
111 | 皖械注準(zhǔn)20172080193 | 合肥雅美娜環(huán)境醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
112 | 皖械注準(zhǔn)20182080136 | 安徽皖舒醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
113 | 皖械注準(zhǔn)20192080043 | 中科美菱低溫科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
114 | 皖械注準(zhǔn)20192080050 | 合肥邁睿思醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
115 | 皖械注準(zhǔn)20192680043 | 中科美菱低溫科技股份有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
116 | 皖械注準(zhǔn)20202080575 | 合肥同智機(jī)電控制技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
117 | 皖械注準(zhǔn)20222080151 | 安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
118 | 皖械注準(zhǔn)20222080272 | 安徽鶴芝泰藥業(yè)有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
119 | 湘械注準(zhǔn)20182080189 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 分子篩制氧機(jī) |
120 | 湘械注準(zhǔn)20182540057 | 益陽(yáng)市鴻達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
121 | 湘械注準(zhǔn)20192080145 | 湖南悅康醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
122 | 湘械注準(zhǔn)20192080235 | 新華(湖南)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 制氧機(jī) |
123 | 湘械注準(zhǔn)20192080863 | 湖南厚生醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
124 | 湘械注準(zhǔn)20202081176 | 可孚醫(yī)療科技股份有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
125 | 湘械注準(zhǔn)20202081303 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
126 | 湘械注準(zhǔn)20202081304 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
127 | 湘械注準(zhǔn)20202081305 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
128 | 湘械注準(zhǔn)20202081306 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
129 | 湘械注準(zhǔn)20202081321 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
130 | 湘械注準(zhǔn)20202081371 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
131 | 湘械注準(zhǔn)20202081372 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用制氧機(jī) |
132 | 湘械注準(zhǔn)20202081452 | 長(zhǎng)沙心諾醫(yī)療器械有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
133 | 湘械注準(zhǔn)20202081741 | 湖南銀華眾創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
134 | 湘械注準(zhǔn)20212080161 | 湖南一特醫(yī)療股份有限公司 | 小型醫(yī)用制氧機(jī) |
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206 | 粵械注準(zhǔn)20202080901 | 深圳心諾智造醫(yī)療有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
207 | 粵械注準(zhǔn)20202081407 | 佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
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211 | 粵械注準(zhǔn)20202081974 | 深圳樂(lè)普智能醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
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219 | 粵械注準(zhǔn)20222080016 | 新會(huì)江裕信息產(chǎn)業(yè)有限公司 | 小型分子篩制氧機(jī) |
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225 | 浙械注準(zhǔn)20162080832 | 浙江安吉安泰醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
226 | 浙械注準(zhǔn)20172081000 | 紹興上虞智展環(huán)??萍加邢薰?/td> | 小型分子篩制氧機(jī) |
227 | 浙械注準(zhǔn)20182540300 | 寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
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235 | 國(guó)械注進(jìn)20172085046 | 美國(guó)慨邇股份有限公司Caire Inc | 制氧機(jī)Oxygen Concentrator |
236 | 國(guó)械注進(jìn)20162082389 | 奈蒂克醫(yī)療產(chǎn)品有限公司 Nidek Medical Products,Inc. | 制氧機(jī)Oxygen Concentrator |
237 | 國(guó)械注進(jìn)20152083531 | 德百世醫(yī)療有限公司DeVilbiss Healthcare LLC | 醫(yī)用制氧機(jī)5-Liter Compact Oxygen Concentrator |