中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，近日，江西省宜春市市場(chǎng)監(jiān)管局組織在全市開(kāi)展了涉疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查行動(dòng)，預(yù)計(jì)在6月底前完成涉疫醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)全覆蓋檢查以及轄區(qū)內(nèi)50%以上的涉疫醫(yī)療器械零售企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的檢查。

檢查行動(dòng)針對(duì)涉疫醫(yī)療器械生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營(yíng)（含網(wǎng)絡(luò)）和使用單位等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、呼吸機(jī)、血氧儀等涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查品種。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否從具備合法資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)涉疫醫(yī)療器械、是否未經(jīng)備案就在網(wǎng)絡(luò)銷售涉疫醫(yī)療器械或者在網(wǎng)上銷售未經(jīng)注冊(cè)的涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品及是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽內(nèi)容儲(chǔ)存、運(yùn)輸涉疫醫(yī)療器械。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員600余人次，檢查經(jīng)營(yíng)使用單位282家次，涉疫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)7家，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)17份；共立案8起，結(jié)案6起，沒(méi)收違法所得金額4.2095萬(wàn)元，罰款29.46萬(wàn)元。

下一步，該局將以此次專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，以涉疫醫(yī)療器械為重點(diǎn)，聚焦無(wú)證經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)非法銷售等行為，對(duì)監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)以及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的案件線索一查到底。（通訊員 周瓊）