中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)，安徽省宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“望聞問(wèn)切”工作法，強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖總部監(jiān)管。

“望”發(fā)展，提供服務(wù)。緊扣企業(yè)發(fā)展需求，研究制訂《大型連鎖企業(yè)集中審批工作指引》，推行大型連鎖企業(yè)集中審批模式，一次性辦結(jié)宣城高濟(jì)康寧大藥房有限公司174家連鎖門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍變更登記業(yè)務(wù)；在全省率先探索開(kāi)展多部門(mén)“證前指導(dǎo)”服務(wù)，通過(guò)提前介入、主動(dòng)服務(wù)、事前指導(dǎo)，完成首期“承諾制辦件”，為4家藥品零售連鎖總部提供超前服務(wù)。

“聞”訴求，對(duì)癥開(kāi)方。上半年組織召開(kāi)藥品零售連鎖總部落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任座談會(huì)1次，對(duì)藥品零售企業(yè)存在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，收集企業(yè)訴求5條，現(xiàn)場(chǎng)答疑7次；深入實(shí)施“零距離全程代辦服務(wù)”，開(kāi)展“百名專家助藥企”活動(dòng)，為10家企業(yè)在人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理、行政審批等方面提供政策指導(dǎo)。

“問(wèn)”實(shí)效，強(qiáng)筋壯骨。組織全市11家藥品零售連鎖總部按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》開(kāi)展自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患；依托藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地，組織省、市兩級(jí)藥品檢查員開(kāi)展一線執(zhí)法教學(xué)實(shí)訓(xùn)4次，對(duì)7家連鎖門(mén)店開(kāi)展延伸檢查，倒查2家藥品零售連鎖總部問(wèn)題整改實(shí)效，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。

“切”癥結(jié)，正本清源。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，將冷鏈儲(chǔ)存藥品、血液制品、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、中藥飲片及疫情防控用藥品等藥品列入重點(diǎn)檢查品種，將購(gòu)銷合法性、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性、質(zhì)量管理體系符合性和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有效管理等列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，聯(lián)合屬地監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行全面檢查。今年以來(lái)，檢查藥品零售連鎖總部4家，發(fā)現(xiàn)主要缺陷17項(xiàng)，一般缺陷14項(xiàng)，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題和違法行為，已完成整改3家次。（汪佳佳）