中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作管理，防止藥物濫用事件發(fā)生，促進(jìn)對強(qiáng)化戒毒人員送戒收戒專項工作，進(jìn)一步維護(hù)藥品市場秩序，提升藥品不良反應(yīng)報告、監(jiān)測病例數(shù)量和質(zhì)量整體水平，內(nèi)蒙古鄂倫春自治旗市場監(jiān)督管理局聯(lián)合旗衛(wèi)生健康委員會組成督導(dǎo)組開展指導(dǎo)檢查工作。

此次督導(dǎo)范圍涉及10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)要求，線上線下同步開展，線上指導(dǎo)檢查14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，線下實地督查呼倫貝爾市第五人民醫(yī)院、鄂倫春自治旗人民醫(yī)院、鄂倫春自治旗中蒙醫(yī)院、鄂倫春自治旗婦幼保健所4家重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要檢查企業(yè)落實報告責(zé)任、不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)程情況，查看相關(guān)制度是否健全、責(zé)任機(jī)制是否科學(xué)合理、監(jiān)測人員是否及時收集上報、是否存在虛報、瞞報、漏保等情況。經(jīng)檢查，各企業(yè)基本建立不良反應(yīng)相關(guān)制度流程，報告和監(jiān)測機(jī)制相對健全。同時，仍有部分企業(yè)存在藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報不及時，填寫不細(xì)致規(guī)范、人員培訓(xùn)不到位等問題，針對存在問題執(zhí)法人員下達(dá)整改通知書要求立即改正。

截至目前，鄂倫春自治旗已完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)156份、醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)46份、化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)17份，超額完成本年度前三季度的目標(biāo)任務(wù)，各重點(diǎn)報告和監(jiān)測單位不良反應(yīng)上報工作逐步進(jìn)入規(guī)范化軌道。全旗未發(fā)生藥物濫用事件，切實保障公眾用藥、用械、用妝安全。（梁秋影）