國家藥監(jiān)局綜合司關于同意吉林省藥品檢驗研究院增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的復函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕515號
吉林省藥品監(jiān)督管理局:
《關于申請增加生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》(吉藥監(jiān)文〔2023〕17號)收悉。經(jīng)研究,同意增加田洪斌、趙海峰、盧海霞同志為吉林省藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件簽發(fā)人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。為確保生物制品質量和安全,相關批簽發(fā)授權簽發(fā)人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)授權簽發(fā)人的審核把關作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年9月25日