中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 中秋、國慶兩節(jié)期間，為進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全工作，有效防范安全隱患，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉，活用企業(yè)查、隨機(jī)查、非現(xiàn)場查和重點(diǎn)查四種方式，合力筑牢藥械監(jiān)管領(lǐng)域安全防線。

一是企業(yè)自查，強(qiáng)化防范責(zé)任意識。向全區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)發(fā)布《2023年中秋國慶期間藥械經(jīng)營質(zhì)量安全的通知》，督促企業(yè)時刻繃緊安全經(jīng)營這根弦，按照《2023年豐臺區(qū)藥店醫(yī)療器械安全經(jīng)營責(zé)任告知書》的要求，全面開展兩節(jié)期間大自查大整改工作，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任。

二是科室隨機(jī)查，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患盲區(qū)。成立隨機(jī)抽查行動小組，制定抽查計(jì)劃，選取抽查點(diǎn)位，對藥械經(jīng)營企業(yè)開展雙隨機(jī)抽查，對產(chǎn)品陳列儲存條件不符合要求、執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定審核處方藥等常見問題進(jìn)行工作提示，現(xiàn)場指導(dǎo)5家企業(yè)進(jìn)行問題整改，嚴(yán)格落實(shí)藥械各項(xiàng)安全管理制度和操作流程。

三是非現(xiàn)場檢查，靈活運(yùn)用科技手段。“自動捕捉+人工核實(shí)”，調(diào)查涉嫌網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法行為；“全程網(wǎng)辦+視頻監(jiān)測”，遠(yuǎn)程為企業(yè)答疑、指導(dǎo)；更新藥店、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營規(guī)范在線工具包，添加規(guī)范提示50余項(xiàng)，企業(yè)掃描二維碼實(shí)現(xiàn)隨時可查、及時可用，助企服務(wù)工作再上新臺階。

四是聚焦重點(diǎn)查，突出節(jié)假日特點(diǎn)。根據(jù)兩節(jié)特點(diǎn)，重點(diǎn)對人員密集區(qū)域、農(nóng)村地區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和生物制品、植入介入等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品開展監(jiān)督檢查，各藥店持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測，保障退熱、止咳類等重點(diǎn)藥品渠道暢通、儲備充足；企業(yè)在營期間做好值班值守工作，設(shè)置企業(yè)緊急聯(lián)絡(luò)員，如遇突發(fā)事件，立即啟動事故信息報(bào)告制度，做到第一時間科學(xué)處置、控制風(fēng)險(xiǎn)、做好記錄。

下一步，豐臺區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)做好藥械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理與助企服務(wù)工作，科學(xué)研判風(fēng)險(xiǎn)，瞄準(zhǔn)工作重點(diǎn)，狠抓責(zé)任落實(shí)，做好應(yīng)急保障，服務(wù)“不打烊”，安全“不放假”。（宋婷）