中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步消除藥品安全隱患，提升藥械監(jiān)管效能，全方位筑牢藥品安全底線，安徽省廣德市市場監(jiān)管局堅持以問題為導(dǎo)向，緊緊圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，全面開展藥品安全鞏固提升行動，保障群眾用藥用械安全。

強化輿論宣傳，營造共治氛圍。多舉措多形式加大藥品安全宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械意識。今年以來，共開展科普宣傳活動5場，發(fā)放宣傳資料1200余份，接受現(xiàn)場咨詢150余人次，在各級各類媒體發(fā)布宣傳報道10余篇。同時，創(chuàng)建化妝品經(jīng)營標準化店12家，聘請化妝品安全社會監(jiān)督員6名，征求意見建議2條。堅持檢查與宣傳相結(jié)合，督促使用單位落實責(zé)任、完善制度、消除風(fēng)險隱患，確保群眾用藥用械用妝安全。

強化嚴查嚴控，全面排查隱患。緊盯重點領(lǐng)域、重點品種、重要環(huán)節(jié)，努力讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險的前面。一是聚焦風(fēng)險會商。召開藥品安全風(fēng)險會商會，對查找出的風(fēng)險點逐一明確防控責(zé)任、措施和要求，常態(tài)化開展風(fēng)險隱患的排查化解工作，發(fā)送部門抄告函4份；“三醫(yī)聯(lián)動”專項檢查排查風(fēng)險隱患43處，其中涉及市場監(jiān)管32處、衛(wèi)健5處、醫(yī)保3處，現(xiàn)場責(zé)令整改3處。二是聚焦防控重點。將疫苗、特殊藥品、集采中選品種、疫情防控藥械、兒童及特殊化妝品等列為重點品種，將民營醫(yī)院、私人診所、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽驗不合格等列為重點企業(yè)，將學(xué)校周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)等列為重點區(qū)域，扎實開展常態(tài)化風(fēng)險隱患排查治理，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題，實施臺賬銷號管理，確保風(fēng)險隱患治理到位。三是狠抓不良事件監(jiān)測上報工作不放松。及時發(fā)現(xiàn)收集上市后藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全隱患，科學(xué)分析原因，加強風(fēng)險管理。截至11月底，累計接收評價藥品不良反應(yīng)報告741份；醫(yī)療器械不良事件報告294份、化妝品不良反應(yīng)報告79份、藥物濫用報告15份。檢查各類藥械妝經(jīng)營戶762家次，排查風(fēng)險隱患216個，責(zé)令整改151家。

強化案件查辦，嚴打違法犯罪。首先是加強行刑銜接。市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門建立信息共享、案件會商、案件聯(lián)查工作機制。今年以來，各相關(guān)部門聯(lián)合開展了多次檢查，推動工作順利開展。其次是加大案件查處力度。實行科室辦案，強化局所執(zhí)法聯(lián)動，深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全專項整治，將風(fēng)險排查與專項整治相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與大案要案查辦相結(jié)合，藥品安全保障水平持續(xù)提升。截至11月底，立案查處各類違法案件111起，罰沒款10.7萬元。辦理化妝品大要案2件，入選省藥監(jiān)局典型案例1件、入選宣城市典型案例2件，移送公安案件7件。

下一步，該局將嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求，突出重點，狠抓落實，通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、專項檢查等手段，嚴格排查風(fēng)險隱患，從嚴處理違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品市場秩序，切實保障全市群眾用藥用械安全。（萬安義）