本報(bào)訊 (陳 永 陳 潔 記者 江 岱)近日,從中國食品藥品檢定研究院組織召開的全國口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊檢驗(yàn)?zāi)芰υu估項(xiàng)目總結(jié)會上獲悉,福建省廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院(以下簡稱“廈門食藥檢院”)在此次評估中取得全國第三名的成績。
據(jù)悉,此次口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊檢驗(yàn)?zāi)芰υu估項(xiàng)目邀請了全國已獲批的27家口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和已通過現(xiàn)場評估的1家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加。評估采用模擬注冊檢驗(yàn)的形式,對境外生產(chǎn)化學(xué)藥品注冊檢驗(yàn)的資料審核、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)核意見3個(gè)部分,以及口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊檢驗(yàn)中科學(xué)評價(jià)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)、精準(zhǔn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、提出合理化建議的能力開展全流程評估。廈門食藥檢院在此次評估中取得的優(yōu)異成績,充分體現(xiàn)了該院承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊檢驗(yàn)的綜合能力,以及對新產(chǎn)品新方法應(yīng)具備的檢驗(yàn)技術(shù)持續(xù)更新和保持的能力。
廈門食藥檢院相關(guān)人員表示,該院將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),以滿足口岸藥品監(jiān)管需求,保障人民用藥安全,為建立健全科學(xué)高效權(quán)威的藥品監(jiān)管體系貢獻(xiàn)技術(shù)力量。
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