化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)

粵妝20220267

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440605MABNTPYN9J

企業(yè)地址

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)官窯新海東工業(yè)區(qū)2號(hào)B棟二層2號(hào)之一

檢查單位

國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題

該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員未按規(guī)定履職問(wèn)題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)車間有多處污染源、未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、物料審查制度、物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，未對(duì)工藝用水水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問(wèn)題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問(wèn)題。

處理措施

    1.國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2024年1月15日