中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全秩序，切實(shí)保障人民群眾用械安全。日前，山東煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)潮水市場(chǎng)監(jiān)管所開(kāi)展醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全整治行動(dòng)。

監(jiān)管人員以無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、不良事件較多產(chǎn)品為重點(diǎn)，著力檢查醫(yī)療器械使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否購(gòu)進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否按照規(guī)定配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員、建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，是否按照規(guī)定在采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理等方面。截至目前，共檢查轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位13家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題隱患2處。

下一步，煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)潮水市場(chǎng)監(jiān)管所將繼續(xù)加大對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械使用單位的檢查力度和檢查頻次，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患將跟蹤落實(shí)整改情況，以確保人民群眾的用械安全。（張均寶）