中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步提升藥械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，確保藥械質(zhì)量安全，維護(hù)公眾權(quán)益，進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)整治工作的有序開展，黑龍江省克東縣市場(chǎng)監(jiān)管局近期組織開展了藥械從業(yè)人員專題培訓(xùn)工作。

本次培訓(xùn)以提高監(jiān)管人員、從業(yè)人員、消費(fèi)者“三類人員”的法制意識(shí)、法制知識(shí)、法制能力為目標(biāo)，依托“3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日”開展宣傳+綜合培訓(xùn)、法規(guī)宣貫，旨在加強(qiáng)藥械化從業(yè)人員對(duì)法律法規(guī)、安全管理、主體責(zé)任等方面的認(rèn)識(shí)，提升服務(wù)質(zhì)量和安全管理水平，為今后日常監(jiān)管打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

一、善總結(jié)，明確主攻方向

會(huì)上，局黨組書記、局長(zhǎng)卜憲昌同志針對(duì)克東縣現(xiàn)階段藥械監(jiān)管工作開展情況作出了深入淺出的分析，他指出，在過去的一年里，各企業(yè)與監(jiān)管部門通力協(xié)作，維護(hù)了藥械的市場(chǎng)秩序和發(fā)展，藥械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)未發(fā)生嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)隱患及不良輿論輿情，為藥械安全提供了有力保障。但在日常監(jiān)督檢查以及市局的抽查中，仍發(fā)現(xiàn)藥械監(jiān)管工作存在諸多問題。他強(qiáng)調(diào)，各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)首先要提高自己的責(zé)任意識(shí)，對(duì)藥械知識(shí)的把握應(yīng)該全面而深入；藥械監(jiān)管人員也要不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能，同時(shí)也要幫助企業(yè)解決在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中遇到的問題，要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為，防止不合格藥品和醫(yī)療器械流入市場(chǎng)，保障公眾用藥的安全性和有效性。

二、重部署，聚焦重點(diǎn)難點(diǎn)

主管局長(zhǎng)李桂娟同志結(jié)合藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)下一步工作作出部署，她指出，一是聚焦血液制品、特殊管理藥品、疫苗、中藥注射劑、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械、近視眼防治相關(guān)醫(yī)療器械、祛斑美白類化妝品等重點(diǎn)品種，強(qiáng)化索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；二是聚焦農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院周邊零售藥店等重點(diǎn)區(qū)域，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)的合法性、產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道、索證索票、儲(chǔ)存運(yùn)輸條件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、處方藥和國(guó)家專管藥品的管理等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查；三是聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全性監(jiān)測(cè)工作的推進(jìn)與落實(shí)，督促各單位和各企業(yè)開展藥、械、化不良反應(yīng)的收集與上報(bào)工作。

三、強(qiáng)重點(diǎn)，融合多項(xiàng)舉措

此次會(huì)議涵蓋了法規(guī)宣貫與解讀、業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)、案例分析與警示、監(jiān)督檢查與自律要求、企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任等。一是通過對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的解讀，確保經(jīng)營(yíng)者能夠了解并掌握相關(guān)的法律規(guī)定。二是對(duì)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常業(yè)務(wù)操作進(jìn)行指導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量管控，提高經(jīng)營(yíng)使用的規(guī)范化水平。三是通過分享近年來(lái)的違法違規(guī)案例，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)進(jìn)行警示教育，避免違法違規(guī)行為的發(fā)生。四是強(qiáng)調(diào)監(jiān)督檢查力度，要求企業(yè)加強(qiáng)自律，落實(shí)主體責(zé)任，確保藥械質(zhì)量安全。

通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的業(yè)務(wù)能力和法律意識(shí)，規(guī)范了市場(chǎng)秩序，有效保障了公眾用藥、用械、用妝安全。（譚麗瑩）