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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步強化醫(yī)療器械備案人質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為，4月9日，江西省九江市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科檢查組，對永修縣兩家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況，核查企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成、描述與預(yù)期用途是否與備案相一致、倉庫區(qū)產(chǎn)品是否分區(qū)擺放并標識清楚、生產(chǎn)過程是否嚴格執(zhí)行工藝流程、檢驗是否按規(guī)程執(zhí)行、成品入庫出庫放行復核是否記錄完善等。
檢查過程中，永修縣市場監(jiān)管局督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求，履行質(zhì)量安全主體責任，嚴格把好源頭質(zhì)量關(guān)。(通訊員胡依婷）
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