國家藥品監(jiān)督管理局信息中心 食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于公開發(fā)布《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》的通告(2024年第1號(hào))
為加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理,指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行可視化監(jiān)控,確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程符合要求,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。
特此通告。
附件:血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)
國家藥品監(jiān)督管理局 國家藥品監(jiān)督管理局
信息中心 食品藥品審核查驗(yàn)中心
2024年6月11日
血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行).docx