中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，保障公眾用藥安全，近日，江蘇省鹽南高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)市局統(tǒng)一部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)零售、使用環(huán)節(jié)藥品開展藥品抽檢工作。

周密部署，制定抽檢計(jì)劃

此次藥品抽檢嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，以國(guó)家集采中選品種、醫(yī)保目錄品種等常用藥物為重點(diǎn)抽檢品種，以藥品零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、衛(wèi)生室等為重點(diǎn)抽檢對(duì)象。抽樣現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員與市食藥中心工作人員一起核實(shí)藥品的關(guān)鍵信息，對(duì)抽樣品種的規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等信息認(rèn)真核對(duì)，現(xiàn)場(chǎng)打印《藥品抽樣記錄單》《藥品封簽》及《藥品抽樣告知及反饋單》，并簽字蓋章確認(rèn)，確保抽樣數(shù)量準(zhǔn)確、封裝規(guī)范、過程合規(guī)。

監(jiān)檢結(jié)合，強(qiáng)化日常監(jiān)管

執(zhí)法人員將抽檢工作與日常監(jiān)管效率有機(jī)結(jié)合，加強(qiáng)藥品零售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)檢查抽樣單位是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)假藥的行為，是否存在購(gòu)進(jìn)銷售（使用）非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的行為，是否存在銷售（使用）變質(zhì)藥品的行為，是否存在銷售（使用）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍藥品的行為，全面摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況，及時(shí)排除存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

堅(jiān)持靶向，跟蹤覆蓋抽檢

執(zhí)法人員對(duì)上一年度在國(guó)家藥品抽檢、外省藥品抽檢、各類專項(xiàng)抽檢及全省年度抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品種，作做好跟蹤覆蓋抽檢；如無法抽到相關(guān)品種的，應(yīng)對(duì)被抽樣企業(yè)或單位的其他品種開展跟蹤抽檢。執(zhí)法人員根據(jù)抽檢結(jié)果，做好抽檢不合格藥品的跟蹤處置工作，嚴(yán)厲打擊制售假藥行為，凈化藥品市場(chǎng)，有效防范重大藥品安全事件的發(fā)生。

下一步，該局將持續(xù)推進(jìn)藥品抽樣工作，繼續(xù)用好“監(jiān)檢結(jié)合”的組合拳，強(qiáng)化藥品抽檢信息預(yù)警功能，堅(jiān)守藥品安全底線，切實(shí)保障群眾用藥安全。（周洪濤 崔淑瑜）