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    安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第7期)

    2024-08-15 15:46:10 ?安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告

    (2024年第7期)

    為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

    一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

    (一)經(jīng)黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【性狀】。

    (二)經(jīng)黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為安徽濟善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次谷精草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為【鑒別】。

    以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

    二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

    三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    特此公告。

    附件:不符合規(guī)定藥品名單.doc

    不符合規(guī)定藥品名單

    序號

    檢品名稱

    批號

    規(guī)格

    生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

    被抽樣單位

    抽樣環(huán)節(jié)

    檢驗依據(jù)

    檢驗結(jié)論

    不符合規(guī)定項目

    檢驗機構(gòu)

    備注

    1

    山藥

    2211002

    河北全泰藥業(yè)有限公司

    黃山市福美大藥房有限公司

    經(jīng)營

    《中國藥典》2020年版一部、四部

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院


    2

    谷精草

    190701

    統(tǒng)

    安徽濟善堂中藥科技有限公司

    休寧縣蘿寧大藥

    經(jīng)營

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    【鑒別】

    黃山市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院

    生產(chǎn)企業(yè)否認吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

    安徽省藥品監(jiān)督管理局

    2024年7月29日

    (公開屬性:主動公開)

    (責(zé)任編輯:蒔伊)
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