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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由靜脈支架及輸送系統(tǒng)組成，預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。其中，支架采用一體化編織方法，具有不同網(wǎng)孔密度，疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的設(shè)計可有效滿足臨床上對支架的支撐力和柔順性需求。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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