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    國家藥監(jiān)局批準伊努西單抗注射液上市

    2024-09-30 16:59:42 國家藥監(jiān)局

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    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準康融東方(廣東)醫(yī)藥有限公司申報的伊努西單抗注射液(商品名:伊喜寧)上市。適應(yīng)癥為:在控制飲食的基礎(chǔ)上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥,用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后,仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。

    伊努西單抗是一種作用靶點為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的全人源單克隆IgG1抗體,通過特異性結(jié)合PCSK9,阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體(LDLR)結(jié)合,阻止PCSK9介導(dǎo)的LDLR降解,提高細胞表面LDLR數(shù)目,進而降低血清中LDL-C水平。該品種的上市為臨床降脂治療提供了新的治療選擇。

    (責任編輯:陸明)
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