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    陜西省藥品質(zhì)量公告(2024年第3期總第35期)

    2024-10-08 21:54:14 陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    image.png

    為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展藥品抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定11批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項目主要為性狀、鑒別、檢查、含量測定等(詳見附件)。

    對本次抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取必要控制措施,并依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。同時,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

    特此公告。

    陜西省藥品監(jiān)督管理局

    2024年9月24日

    (公開屬性:主動公開)

    2024年第3期抽檢不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告

    序號

    藥品品名

    標(biāo)示生產(chǎn)

    企業(yè)名稱

    藥品規(guī)格

    生產(chǎn)批號

    檢品來源

    檢驗依據(jù)

    檢查

    結(jié)果

    不合格

    項 目

    檢驗機(jī)構(gòu)

    名 稱

    備注

    1

    麥冬

    河北金草藥業(yè)

    有限公司

    50kg/袋

    YC0022211002

    榆林利君制藥

    有限公司

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】【鑒別】

    榆林市藥品檢驗所


    2

    白蓮子

    安徽援康中藥飲片股份有限公司

    1kg/袋

    200801

    山陽廣濟(jì)醫(yī)院

    《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012版增補(bǔ)本

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    商洛市藥品檢驗所

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

    3

    蜜款冬花

    河北美康藥業(yè)

    有限公司

    1kg/袋

    220601543

    山陽高新醫(yī)院

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】【檢查】

    商洛市藥品檢驗所


    4

    蜜款冬花

    河北康博藥業(yè)

    有限公司

    1kg/袋

    222580301

    渭南百姓樂大藥房連鎖有限公司華陰第一分公司

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【檢查】

    渭南市檢驗檢測研究院


    5

    白鮮皮

    瀘州百草堂中藥飲片有限公司

    500g/袋

    220924-1

    陜西鄉(xiāng)親大藥房連鎖有限公司

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【檢查】

    渭南市檢驗檢測研究院


    6

    赤芍

    亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司

    1kg/袋

    220501

    千陽縣南寨鎮(zhèn)

    中心衛(wèi)生院

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量

    測定】

    寶雞市食品藥品檢驗檢測中心

    被抽樣單位儲存不當(dāng)。

    7

    酸棗仁(炒酸棗仁)

    安徽省益泉中藥有限公司

    中藥飲片

    220801

    延安廣慈堂

    大藥房有限公司棗園店

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量

    測定】

    延安市藥品檢驗所

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

    8

    連翹

    河北康博藥業(yè)

    有限公司

    1kg/袋

    221250301

    寶雞醫(yī)藥大廈有限公司康寧藥房

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量

    測定】

    寶雞市食品藥品檢驗檢測中心


    9

    黃芪

    通化德濟(jì)參藥業(yè)有限公司

    /

    20221101

    西安市閻良區(qū)

    秦草堂中醫(yī)藥

    有限公司

    《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部通則2341農(nóng)藥殘留量測定法第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法

    不符合規(guī)定

    【含量

    測定】

    西安市食品藥品檢驗所


    10

    谷精草

    永州市永靛

    中藥飲片股份

    有限公司

    中藥飲片

    20230601

    陜西萬民康

    大藥房有限公司第三分公司

    《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部

    不符合規(guī)定

    【性狀】【檢查】

    咸陽市食品藥品檢驗檢測中心


    11

    黃芪

    四川天植中藥股份有限公司

    /

    23020101

    西安平寧醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量

    測定】

    西安市食品藥品檢驗所


    (責(zé)任編輯:加賀)
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