中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況的監(jiān)管，近日，山東省煙臺(tái)市黃渤海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合煙臺(tái)黃渤海新區(qū)社會(huì)事業(yè)發(fā)展局在醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)情況跨部門(mén)綜合監(jiān)管行動(dòng)。

據(jù)了解，該局會(huì)同區(qū)社會(huì)事業(yè)發(fā)展局建立醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)情況跨部門(mén)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，成立醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)情況跨部門(mén)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)煙臺(tái)業(yè)達(dá)醫(yī)院開(kāi)展跨部門(mén)綜合監(jiān)管，重點(diǎn)檢查業(yè)達(dá)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的制度建設(shè)、人員配備、質(zhì)量管理、報(bào)告收集、分析評(píng)價(jià)、調(diào)查處置、宣傳培訓(xùn)、國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、年度報(bào)告等內(nèi)容，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，總體評(píng)估業(yè)達(dá)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況，提出工作建議。

本次聯(lián)合檢查，以醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況跨部門(mén)綜合監(jiān)管為契機(jī)，建立健全跨部門(mén)綜合監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況的監(jiān)管，不斷提升使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作水平，有效防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用械安全。（冷靜）