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    國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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    湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告(2024年第73號)

    2024-11-13 17:13:22 湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    image.png

    按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;注銷長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司等11家企業(yè)的23個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。(名單詳見附件)

    特此公告。

    附件:注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單

    湖南省藥品監(jiān)督管理局

    2024年11月12日???

    (公開屬性:主動公開)

    附件

    注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單

    序號

    企業(yè)名稱

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號

    產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號

    1

    湖南元良醫(yī)療科技有限公司

    湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210045號

    /

    2

    長沙脈得智能科技有限公司

    湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210093號

    /

    3

    湖南省巨械科技發(fā)展有限公司

    湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220066號

    /

    4

    湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司

    湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200010號

    /

    5

    長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司

    湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200118號

    一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140929)

    6

    湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

    /

    紅外線額溫計(jì)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202070389)

    7

    益陽景民藥業(yè)股份有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140920)

    8

    湖南津湘制藥有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140388)

    9

    湖南津湘制藥有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212140286)

    10

    長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141136)

    11

    長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140604)

    12

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140093)

    13

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性醫(yī)用口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140394)

    14

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140596)

    15

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用防護(hù)口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140599)

    16

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140670)

    17

    湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140669)

    18

    中聚科技股份有限公司

    /

    醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141131)

    19

    永州國妝醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140970)

    20

    寧遠(yuǎn)至善德醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141468)

    21

    長沙麗瑾葆康醫(yī)療科技有限公司

    /

    抗核抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫熒光發(fā)光法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222400161)

    22

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

    /

    C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212401362)

    23

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

    /

    降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400691)

    24

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

    /

    肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400692)

    25

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

    /

    N末端心房利鈉肽測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400693)

    26

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司

    /

    肌酸激酶同工酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400694)

    27

    湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司


    肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400695)


    (責(zé)任編輯:凌云)
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