按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;注銷長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司等11家企業(yè)的23個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。(名單詳見附件)
特此公告。
附件:注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月12日???
(公開屬性:主動公開)
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號 | 產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號 |
1 | 湖南元良醫(yī)療科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210045號 | / |
2 | 長沙脈得智能科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210093號 | / |
3 | 湖南省巨械科技發(fā)展有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220066號 | / |
4 | 湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200010號 | / |
5 | 長沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200118號 | 一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140929) |
6 | 湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 | / | 紅外線額溫計(jì)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202070389) |
7 | 益陽景民藥業(yè)股份有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140920) |
8 | 湖南津湘制藥有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140388) |
9 | 湖南津湘制藥有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212140286) |
10 | 長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141136) |
11 | 長沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140604) |
12 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140093) |
13 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性醫(yī)用口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140394) |
14 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140596) |
15 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140599) |
16 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140670) |
17 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩(無菌型)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140669) |
18 | 中聚科技股份有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141131) |
19 | 永州國妝醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202140970) |
20 | 寧遠(yuǎn)至善德醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20202141468) |
21 | 長沙麗瑾葆康醫(yī)療科技有限公司 | / | 抗核抗體檢測試劑盒(磁條碼免疫熒光發(fā)光法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20222400161) |
22 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212401362) |
23 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400691) |
24 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 肌紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400692) |
25 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | N末端心房利鈉肽測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400693) |
26 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400694) |
27 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒(熒光免疫層析法)(注冊證編號:湘械注準(zhǔn)20212400695) |